SPHERE Hypertension Intervention Study
Přehled: Tato studie využívá komunikační strategie poskytované prostřednictvím tradičního systému reakce na pohotovostní lékařskou pomoc ke zvýšení podílu dospělých s nízkými příjmy, kteří získají screening krevního tlaku a následné informace o možnostech léčby hypertenze. Projekt otestuje účinnost personalizace zdroje a přizpůsobeného zasílání zpráv při motivování potenciálně vysoce rizikových lidí, které identifikovalo 911 respondentů, aby přišli na místní hasičskou stanici na screening hypertenze.
Konkrétní cíle: Konkrétní cíle jsou:
- Otestujte účinnost tří marketingových přístupů v oblasti zdraví, abyste motivovali vysoce rizikové osoby identifikované pomocí 911 respondentů, aby přišli na místní hasičskou stanici na screening hypertenze. Přístupy mailing marketingu se liší personalizovanými informacemi o rizicích a personalizací zdroje.
- Otestujte účinnost dvou mailingových intervencí (soupravy krevního tlaku s reklamními dárky a bez nich), abyste zvýšili monitorování krevního tlaku u pacientů, kteří přišli na hasičskou stanici na druhou kontrolu krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertenze, pokud se neléčí, je hlavním rizikovým faktorem mrtvice, srdečního infarktu, srdečního selhání nebo selhání ledvin. Mnoho lidí s hypertenzí neví, že mají nemoc a/nebo mohou být nedostatečně léčeni. Jsou tak vystaveni vyššímu riziku zdravotních komplikací než ti, kteří svůj stav zvládají.
Lidé, kteří navštěvují pravidelného poskytovatele zdravotní péče, s větší pravděpodobností vědí, že mají hypertenzi, a je pravděpodobnější, že dostanou vhodnou léčbu. Mnoho pacientů, kteří volají 9-1-1 na pohotovostní lékařské služby (EMS), však nemá pravidelné poskytovatele zdravotní péče a může být více ohroženo nediagnostikovaným nebo nedoléčeným onemocněním.
Pracovníci EMS každoročně vstupují do domovů tisíců obyvatel. Pohotovostní lékařští technici (EMT) běžně měří pacientům krevní tlak jako součást jejich standardních diagnostických postupů. EMT a záchranáři vyplní formulář pro hlášení lékařského incidentu (MIRF) pro každého pacienta, včetně těchto informací. Jak je zaznamenáno na MIRF, tisíce pacientů mají během těchto návštěv vysoký krevní tlak (definovaný systolickým měřením 160 nebo vyšším a/nebo diastolickým měřením 100 nebo vyšším). Krevní tlak může být zvýšen jednoduše ze stresu a úzkosti z reakce 9-1-1. Ale i ve světle tohoto potenciálního fenoménu „bílého pláště“ jsou hodnoty krevního tlaku na těchto úrovních velmi vysoké a jsou důvodem k obavám, zejména v případech, kdy pacienti nejsou transportováni do nemocnice k dalšímu vyšetření.
Od února do dubna 2007 shromažďujeme základní údaje o pacientech, kteří mají naměřené hodnoty vysokého krevního tlaku (160/100 nebo vyšší) při odpovědi 9-1-1 pomocí EMT (SPHERE Hypertension Baseline Data Study). Chceme porozumět tomu, co si tito pacienti pamatují během reakce 9-1-1 kolem jejich měření vysokého krevního tlaku, pokud pacienti vyhledávají druhé měření a pokud pacienti vyhledávají následnou péči v důsledku měření vysokého krevního tlaku. Zajímá nás také, zda pacienti důvěřují EMT jako poskytovateli preventivní zdravotní péče. Tato základní data nám také umožní přesněji měřit úspěšnost této navrhované intervenční studie. Sběr výchozích dat je téměř dokončen a nyní budeme pokračovat v intervenční studii.
Dále navrhujeme provést intervenční studii zaměřenou na:
- Motivování subjektů k následnému hodnocení hypertenze z EMT na místní hasičské stanici poté, co obdrželi hodnotu vysokého krevního tlaku z EMT během události 911.
- Motivování subjektů ke sledování krevního tlaku podle potřeby.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Viděno EMT v jednom ze čtyř zúčastněných hasičských sborů (Bellevue, Kent, Renton, Shoreline)
- Zaznamenaný systolický krevní tlak >= 160 a/nebo diastolický krevní tlak >= 100
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacient převezen záchranáři
- Domů s pečovatelskou službou/dospělých obyvatel rodinného domu
- Pacient jako vězeň nebo ve vazbě (například ve vězení nebo v Regionálním justičním centru v Kentu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
|
|
|
Experimentální: 2
personalizace fotografií a krevního tlaku
|
buď personalizace fotografií, personalizace krevního tlaku, obojí, nebo žádná personalizace
|
|
Experimentální: 3
pouze přizpůsobení fotografií
|
buď personalizace fotografií, personalizace krevního tlaku, obojí, nebo žádná personalizace
|
|
Experimentální: 4
pouze personalizace krevního tlaku
|
buď personalizace fotografií, personalizace krevního tlaku, obojí, nebo žádná personalizace
|
|
Experimentální: 5
žádná personalizace
|
buď personalizace fotografií, personalizace krevního tlaku, obojí, nebo žádná personalizace
|
|
Experimentální: A
obdrží dárkovou kartu v sadě krevního tlaku (BP).
|
polovina účastníků, kteří pojedou na hasičskou zbrojnici, obdrží dárkový poukaz.
|
|
Experimentální: B
neobdrží dárkovou kartu v sadě BP
|
polovina účastníků, kteří pojedou na hasičskou zbrojnici, obdrží dárkový poukaz.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost tří zdravotních marketingových přístupů k motivaci vysoce rizikových lidí identifikovaných prostřednictvím 911 respondentů, aby přišli na místní hasičskou stanici na screening hypertenze.
Časové okno: Červen 2007–červen 2009
|
Červen 2007–červen 2009
|
|
Účinnost dvou poštovních zásahů (soupravy krevního tlaku s reklamními dárky a bez nich) ke zvýšení monitorování krevního tlaku u pacientů, kteří přišli na hasičskou stanici na druhou kontrolu krevního tlaku.
Časové okno: Červen 2007 – červen 2009
|
Červen 2007 – červen 2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Otestujte, zda osoby, které nereagují, mají nižší důvěru v hasičské stanice a/nebo nižší vnímanou účinnost hasičských stanic jako poskytovatelů preventivní zdravotní péče než účastníci, kteří chodí na hasičskou stanici na kontrolu krevního tlaku.
Časové okno: Červen 2007 – prosinec 2009
|
Červen 2007 – prosinec 2009
|
|
Porovnejte výsledné zdravotní chování se stávajícími ukazateli zdravotních rozdílů (včetně zdravotní gramotnosti, socioekonomického stavu a venkovského bydliště)
Časové okno: Červen 2007 – prosinec 2009
|
Červen 2007 – prosinec 2009
|
|
Analýza nákladů
Časové okno: Červen 2007 – prosinec 2009
|
Červen 2007 – prosinec 2009
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hendrika Meischke, PhD, University of Washington
- Vrchní vyšetřovatel: Mickey Eisenberg, MD, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32168-E/G
- 07-6656-E/G 01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .