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Étude d'intervention SPHERE sur l'hypertension

25 juin 2010 mis à jour par: University of Washington

Aperçu : Cette étude utilise des stratégies de communication fournies par le système traditionnel d'intervention médicale d'urgence pour augmenter la proportion d'adultes à faible revenu qui obtiennent un dépistage de la pression artérielle et des informations de suivi pour les options de traitement de l'hypertension. Le projet testera l'efficacité de la personnalisation de la source et des messages sur mesure pour motiver les personnes potentiellement à haut risque, identifiées par les intervenants du 911, à se rendre à une caserne de pompiers locale pour un dépistage de l'hypertension.

Objectifs spécifiques : Les objectifs spécifiques sont :

  1. Tester l'efficacité de trois approches de marketing de la santé pour motiver les personnes à haut risque, identifiées par les intervenants du 911, à se rendre à une caserne de pompiers locale pour un dépistage de l'hypertension. Les approches de marketing par courrier varient en fonction de l'information personnalisée sur les risques et de la personnalisation de la source.
  2. Tester l'efficacité de deux interventions postales (trousses de tension artérielle avec et sans cadeaux promotionnels) pour augmenter la surveillance de la tension artérielle chez les patients qui se sont présentés à une caserne de pompiers pour une deuxième vérification de la tension artérielle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypertension, si elle n'est pas traitée, est un facteur de risque majeur d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque, d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance rénale. De nombreuses personnes souffrant d'hypertension ne savent pas qu'elles sont atteintes de la maladie et/ou peuvent être sous-traitées. En tant que tels, ils courent un risque plus élevé de complications de santé que ceux qui gèrent leur état.

Les personnes qui consultent un fournisseur de soins de santé régulier sont plus susceptibles de savoir qu'elles souffrent d'hypertension et sont plus susceptibles de recevoir un traitement approprié. Cependant, de nombreux patients qui appellent le 9-1-1 pour des services médicaux d'urgence (SMU) n'ont pas de fournisseurs de soins de santé réguliers et peuvent être plus à risque de contracter une maladie non diagnostiquée ou sous-traitée.

Le personnel des SMU entre chaque année dans les maisons de milliers d'habitants. Les techniciens médicaux d'urgence (EMT) prennent régulièrement la tension artérielle des patients dans le cadre de leurs procédures de diagnostic standard. Les ambulanciers et les ambulanciers paramédicaux remplissent un formulaire de rapport d'incident médical (MIRF) pour chaque patient, y compris ces informations. Comme enregistré sur les MIRF, des milliers de patients ont une pression artérielle élevée (définie par une mesure systolique de 160 ou plus et/ou une mesure diastolique de 100 ou plus) lors de ces visites. La tension artérielle peut être élevée simplement à cause du stress et de l'anxiété d'une réponse au 9-1-1. Mais même à la lumière de ce phénomène potentiel de "blouse blanche", les lectures de tension artérielle à ces niveaux sont très élevées et sont une source de préoccupation, en particulier dans les cas où les patients ne sont pas transportés à l'hôpital pour un examen plus approfondi.

De février à avril 2007, nous recueillons des données de base sur les patients qui ont des lectures d'hypertension artérielle (160/100 ou plus) lors d'une réponse 9-1-1 par un EMT (SPHERE Hypertension Baseline Data Study). Nous voulons comprendre ce dont ces patients se souviennent lors de la réponse au 9-1-1 autour de leur mesure de l'hypertension artérielle, si les patients demandent une deuxième lecture et si les patients demandent des soins de suivi à la suite de la mesure de l'hypertension artérielle. Nous souhaitons également savoir si les patients font confiance aux ambulanciers en tant que fournisseur de soins de santé préventifs. Ces données de base nous permettront également de mesurer plus précisément le succès de cette étude d'intervention proposée. La collecte des données de base est presque terminée et nous allons maintenant procéder à une étude d'intervention.

Nous proposons de mener ensuite une étude d'intervention visant à :

  • Motiver les sujets à recevoir une évaluation de suivi de l'hypertension d'un ambulancier dans une caserne de pompiers locale après avoir reçu une lecture d'hypertension artérielle d'un ambulancier lors d'un événement 911.
  • Motiver les sujets à surveiller leur tension artérielle, le cas échéant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • University of Washington Health Promotion Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vu par les ambulanciers dans l'un des quatre services d'incendie participants (Bellevue, Kent, Renton, Shoreline)
  • Pression artérielle systolique enregistrée >= 160 et/ou tension artérielle diastolique >= 100
  • Au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patient transporté par les ambulanciers
  • Résident en maison de repos/foyer familial pour adultes
  • Patient détenu ou en garde à vue (en prison ou au Centre régional de justice du Kent, par exemple)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1
Expérimental: 2
personnalisation photo et tension artérielle
soit la personnalisation de la photo, la personnalisation de la pression artérielle, les deux ou aucune personnalisation
Expérimental: 3
personnalisation photo uniquement
soit la personnalisation de la photo, la personnalisation de la pression artérielle, les deux ou aucune personnalisation
Expérimental: 4
personnalisation de la pression artérielle uniquement
soit la personnalisation de la photo, la personnalisation de la pression artérielle, les deux ou aucune personnalisation
Expérimental: 5
pas de personnalisation
soit la personnalisation de la photo, la personnalisation de la pression artérielle, les deux ou aucune personnalisation
Expérimental: UN
reçoit une carte-cadeau dans un kit de tension artérielle (TA)
la moitié des participants qui se rendront dans une caserne de pompiers recevront une carte-cadeau.
Expérimental: B
ne reçoit pas de carte-cadeau dans le kit BP
la moitié des participants qui se rendront dans une caserne de pompiers recevront une carte-cadeau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'efficacité de trois approches de marketing de la santé pour motiver les personnes à haut risque, identifiées par les intervenants du 911, à se rendre à une caserne de pompiers locale pour un dépistage de l'hypertension.
Délai: Juin 2007-juin 2009
Juin 2007-juin 2009
L'efficacité de deux interventions postales (trousses de tension artérielle avec et sans cadeaux promotionnels) pour augmenter la surveillance de la tension artérielle chez les patients qui se sont présentés à une caserne de pompiers pour une deuxième vérification de la tension artérielle.
Délai: Juin 2007 - juin 2009
Juin 2007 - juin 2009

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Testez si les non-répondants ont moins confiance dans les casernes de pompiers et/ou perçoivent moins leur efficacité en tant que prestataires de soins de santé préventifs que les participants qui se rendent à la caserne de pompiers pour un contrôle de la tension artérielle.
Délai: Juin 2007 - décembre 2009
Juin 2007 - décembre 2009
Corréler les comportements de santé qui en résultent avec les indicateurs de disparité de santé existants (y compris la littératie en santé, le statut socio-économique et la résidence rurale)
Délai: Juin 2007 - décembre 2009
Juin 2007 - décembre 2009
Analyse de coût
Délai: Juin 2007 - décembre 2009
Juin 2007 - décembre 2009

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hendrika Meischke, PhD, University of Washington
  • Chercheur principal: Mickey Eisenberg, MD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2007

Première publication (Estimation)

3 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32168-E/G
  • 07-6656-E/G 01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

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