- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00495833
Étude d'intervention SPHERE sur l'hypertension
Aperçu : Cette étude utilise des stratégies de communication fournies par le système traditionnel d'intervention médicale d'urgence pour augmenter la proportion d'adultes à faible revenu qui obtiennent un dépistage de la pression artérielle et des informations de suivi pour les options de traitement de l'hypertension. Le projet testera l'efficacité de la personnalisation de la source et des messages sur mesure pour motiver les personnes potentiellement à haut risque, identifiées par les intervenants du 911, à se rendre à une caserne de pompiers locale pour un dépistage de l'hypertension.
Objectifs spécifiques : Les objectifs spécifiques sont :
- Tester l'efficacité de trois approches de marketing de la santé pour motiver les personnes à haut risque, identifiées par les intervenants du 911, à se rendre à une caserne de pompiers locale pour un dépistage de l'hypertension. Les approches de marketing par courrier varient en fonction de l'information personnalisée sur les risques et de la personnalisation de la source.
- Tester l'efficacité de deux interventions postales (trousses de tension artérielle avec et sans cadeaux promotionnels) pour augmenter la surveillance de la tension artérielle chez les patients qui se sont présentés à une caserne de pompiers pour une deuxième vérification de la tension artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension, si elle n'est pas traitée, est un facteur de risque majeur d'accident vasculaire cérébral, de crise cardiaque, d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance rénale. De nombreuses personnes souffrant d'hypertension ne savent pas qu'elles sont atteintes de la maladie et/ou peuvent être sous-traitées. En tant que tels, ils courent un risque plus élevé de complications de santé que ceux qui gèrent leur état.
Les personnes qui consultent un fournisseur de soins de santé régulier sont plus susceptibles de savoir qu'elles souffrent d'hypertension et sont plus susceptibles de recevoir un traitement approprié. Cependant, de nombreux patients qui appellent le 9-1-1 pour des services médicaux d'urgence (SMU) n'ont pas de fournisseurs de soins de santé réguliers et peuvent être plus à risque de contracter une maladie non diagnostiquée ou sous-traitée.
Le personnel des SMU entre chaque année dans les maisons de milliers d'habitants. Les techniciens médicaux d'urgence (EMT) prennent régulièrement la tension artérielle des patients dans le cadre de leurs procédures de diagnostic standard. Les ambulanciers et les ambulanciers paramédicaux remplissent un formulaire de rapport d'incident médical (MIRF) pour chaque patient, y compris ces informations. Comme enregistré sur les MIRF, des milliers de patients ont une pression artérielle élevée (définie par une mesure systolique de 160 ou plus et/ou une mesure diastolique de 100 ou plus) lors de ces visites. La tension artérielle peut être élevée simplement à cause du stress et de l'anxiété d'une réponse au 9-1-1. Mais même à la lumière de ce phénomène potentiel de "blouse blanche", les lectures de tension artérielle à ces niveaux sont très élevées et sont une source de préoccupation, en particulier dans les cas où les patients ne sont pas transportés à l'hôpital pour un examen plus approfondi.
De février à avril 2007, nous recueillons des données de base sur les patients qui ont des lectures d'hypertension artérielle (160/100 ou plus) lors d'une réponse 9-1-1 par un EMT (SPHERE Hypertension Baseline Data Study). Nous voulons comprendre ce dont ces patients se souviennent lors de la réponse au 9-1-1 autour de leur mesure de l'hypertension artérielle, si les patients demandent une deuxième lecture et si les patients demandent des soins de suivi à la suite de la mesure de l'hypertension artérielle. Nous souhaitons également savoir si les patients font confiance aux ambulanciers en tant que fournisseur de soins de santé préventifs. Ces données de base nous permettront également de mesurer plus précisément le succès de cette étude d'intervention proposée. La collecte des données de base est presque terminée et nous allons maintenant procéder à une étude d'intervention.
Nous proposons de mener ensuite une étude d'intervention visant à :
- Motiver les sujets à recevoir une évaluation de suivi de l'hypertension d'un ambulancier dans une caserne de pompiers locale après avoir reçu une lecture d'hypertension artérielle d'un ambulancier lors d'un événement 911.
- Motiver les sujets à surveiller leur tension artérielle, le cas échéant.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vu par les ambulanciers dans l'un des quatre services d'incendie participants (Bellevue, Kent, Renton, Shoreline)
- Pression artérielle systolique enregistrée >= 160 et/ou tension artérielle diastolique >= 100
- Au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patient transporté par les ambulanciers
- Résident en maison de repos/foyer familial pour adultes
- Patient détenu ou en garde à vue (en prison ou au Centre régional de justice du Kent, par exemple)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 1
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Expérimental: 2
personnalisation photo et tension artérielle
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soit la personnalisation de la photo, la personnalisation de la pression artérielle, les deux ou aucune personnalisation
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Expérimental: 3
personnalisation photo uniquement
|
soit la personnalisation de la photo, la personnalisation de la pression artérielle, les deux ou aucune personnalisation
|
Expérimental: 4
personnalisation de la pression artérielle uniquement
|
soit la personnalisation de la photo, la personnalisation de la pression artérielle, les deux ou aucune personnalisation
|
Expérimental: 5
pas de personnalisation
|
soit la personnalisation de la photo, la personnalisation de la pression artérielle, les deux ou aucune personnalisation
|
Expérimental: UN
reçoit une carte-cadeau dans un kit de tension artérielle (TA)
|
la moitié des participants qui se rendront dans une caserne de pompiers recevront une carte-cadeau.
|
Expérimental: B
ne reçoit pas de carte-cadeau dans le kit BP
|
la moitié des participants qui se rendront dans une caserne de pompiers recevront une carte-cadeau.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
L'efficacité de trois approches de marketing de la santé pour motiver les personnes à haut risque, identifiées par les intervenants du 911, à se rendre à une caserne de pompiers locale pour un dépistage de l'hypertension.
Délai: Juin 2007-juin 2009
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Juin 2007-juin 2009
|
L'efficacité de deux interventions postales (trousses de tension artérielle avec et sans cadeaux promotionnels) pour augmenter la surveillance de la tension artérielle chez les patients qui se sont présentés à une caserne de pompiers pour une deuxième vérification de la tension artérielle.
Délai: Juin 2007 - juin 2009
|
Juin 2007 - juin 2009
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Testez si les non-répondants ont moins confiance dans les casernes de pompiers et/ou perçoivent moins leur efficacité en tant que prestataires de soins de santé préventifs que les participants qui se rendent à la caserne de pompiers pour un contrôle de la tension artérielle.
Délai: Juin 2007 - décembre 2009
|
Juin 2007 - décembre 2009
|
Corréler les comportements de santé qui en résultent avec les indicateurs de disparité de santé existants (y compris la littératie en santé, le statut socio-économique et la résidence rurale)
Délai: Juin 2007 - décembre 2009
|
Juin 2007 - décembre 2009
|
Analyse de coût
Délai: Juin 2007 - décembre 2009
|
Juin 2007 - décembre 2009
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hendrika Meischke, PhD, University of Washington
- Chercheur principal: Mickey Eisenberg, MD, University of Washington
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32168-E/G
- 07-6656-E/G 01
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