SPHERE Studio sull'intervento sull'ipertensione
Panoramica: questo studio utilizza strategie di comunicazione fornite attraverso il tradizionale sistema di risposta medica di emergenza per aumentare la percentuale di adulti a basso reddito che ottengono lo screening della pressione sanguigna e le informazioni di follow-up per le opzioni di trattamento dell'ipertensione. Il progetto testerà l'efficacia della personalizzazione della fonte e della messaggistica su misura nel motivare le persone potenzialmente ad alto rischio, identificate dai soccorritori del 911, a recarsi presso una stazione dei vigili del fuoco locale per lo screening dell'ipertensione.
Obiettivi specifici: Gli obiettivi specifici sono:
- Testare l'efficacia di tre approcci di marketing sanitario per motivare le persone ad alto rischio, identificate tramite i soccorritori del 911, a recarsi presso una caserma dei vigili del fuoco locale per lo screening dell'ipertensione. Gli approcci di marketing per posta variano le informazioni personalizzate sui rischi e la personalizzazione della fonte.
- Testare l'efficacia di due interventi di spedizione (kit per la pressione sanguigna con e senza regali promozionali) per aumentare il monitoraggio della pressione sanguigna tra i pazienti che si sono recati presso una stazione dei vigili del fuoco per un secondo controllo della pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione, se non trattata, è un importante fattore di rischio per ictus, infarto, insufficienza cardiaca o insufficienza renale. Molte persone con ipertensione non sanno di avere la malattia e/o potrebbero essere sotto curate. In quanto tali, sono a maggior rischio di complicazioni di salute rispetto a coloro che gestiscono la loro condizione.
Le persone che si rivolgono a un operatore sanitario regolare hanno maggiori probabilità di sapere di avere l'ipertensione e hanno maggiori probabilità di ricevere un trattamento adeguato. Tuttavia, molti pazienti che chiamano il 9-1-1 per i servizi medici di emergenza (EMS) non hanno regolari fornitori di assistenza sanitaria e possono essere maggiormente a rischio di malattia non diagnosticata o sottotrattata.
Il personale EMS entra nelle case di migliaia di residenti ogni anno. I tecnici medici di emergenza (EMT) misurano regolarmente la pressione sanguigna dei pazienti come parte delle loro procedure diagnostiche standard. Gli EMT e i paramedici compilano un modulo di segnalazione dell'incidente medico (MIRF) per ciascun paziente, includendo queste informazioni. Come registrato sui MIRF, migliaia di pazienti hanno la pressione alta (definita da una misurazione sistolica di 160 o superiore e/o una misurazione diastolica di 100 o superiore) durante quelle visite. La pressione sanguigna può essere elevata semplicemente dallo stress e dall'ansia di una risposta 9-1-1. Ma anche alla luce di questo potenziale fenomeno da "camice bianco", i valori della pressione arteriosa a questi livelli sono molto alti e sono motivo di preoccupazione, soprattutto nei casi in cui i pazienti non vengono trasportati in ospedale per ulteriori esami.
Da febbraio ad aprile 2007 stiamo raccogliendo dati di riferimento su pazienti con letture della pressione alta (160/100 o superiori) a una risposta 9-1-1 da un EMT (SPHERE Hypertension Baseline Data Study). Vogliamo capire cosa ricordano questi pazienti durante la risposta del 9-1-1 intorno alla loro misurazione della pressione alta, se i pazienti cercano una seconda lettura e se i pazienti cercano cure di follow-up a seguito della misurazione della pressione alta. Siamo anche interessati a sapere se i pazienti si fidano degli EMT come fornitori di assistenza sanitaria preventiva. Questi dati di base ci permetteranno anche di misurare con maggiore precisione il successo di questo studio di intervento proposto. La raccolta dei dati di base è quasi completata e ora procederemo con uno studio di intervento.
Si propone di condurre successivamente uno studio di intervento, finalizzato a:
- Motivare i soggetti a ricevere una valutazione dell'ipertensione di follow-up da un EMT presso una stazione dei vigili del fuoco locale dopo aver ricevuto una lettura della pressione alta da un EMT durante un evento di emergenza.
- Motivare i soggetti a monitorare la loro pressione sanguigna come appropriato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Visto dagli EMT in uno dei quattro vigili del fuoco partecipanti (Bellevue, Kent, Renton, Shoreline)
- Pressione arteriosa sistolica registrata >= 160 e/o pressione arteriosa diastolica >= 100
- Almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Paziente trasportato dai paramedici
- Residente in casa di cura del paziente / casa famiglia per adulti
- Paziente un detenuto o in custodia (in carcere o presso il Regional Justice Center nel Kent, per esempio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: 1
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Sperimentale: 2
foto e personalizzazione della pressione sanguigna
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o personalizzazione della foto, personalizzazione della pressione sanguigna, entrambi o nessuna personalizzazione
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Sperimentale: 3
solo personalizzazione della foto
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o personalizzazione della foto, personalizzazione della pressione sanguigna, entrambi o nessuna personalizzazione
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Sperimentale: 4
solo personalizzazione della pressione sanguigna
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o personalizzazione della foto, personalizzazione della pressione sanguigna, entrambi o nessuna personalizzazione
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Sperimentale: 5
nessuna personalizzazione
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o personalizzazione della foto, personalizzazione della pressione sanguigna, entrambi o nessuna personalizzazione
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Sperimentale: UN
riceve la carta regalo nel kit per la pressione sanguigna (BP).
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metà dei partecipanti che si recano presso una caserma dei pompieri riceveranno una carta regalo.
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Sperimentale: B
non riceve la carta regalo nel kit BP
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metà dei partecipanti che si recano presso una caserma dei pompieri riceveranno una carta regalo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'efficacia di tre approcci di marketing sanitario per motivare le persone ad alto rischio, identificate tramite i soccorritori del 911, a recarsi presso una caserma dei vigili del fuoco locale per lo screening dell'ipertensione.
Lasso di tempo: Giugno 2007-giugno 2009
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Giugno 2007-giugno 2009
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L'efficacia di due interventi di spedizione (kit per la pressione sanguigna con e senza regali promozionali) per aumentare il monitoraggio della pressione sanguigna tra i pazienti che si sono recati in una stazione dei vigili del fuoco per un secondo controllo della pressione sanguigna.
Lasso di tempo: Giugno 2007 - giugno 2009
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Giugno 2007 - giugno 2009
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Verifica se i non-responder hanno una minore fiducia e/o una minore efficacia percepita delle stazioni dei vigili del fuoco come fornitori di assistenza sanitaria preventiva rispetto ai partecipanti che si recano alla stazione dei vigili del fuoco per un controllo della pressione sanguigna.
Lasso di tempo: Giugno 2007 - dicembre 2009
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Giugno 2007 - dicembre 2009
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Correlare i comportamenti di salute risultanti con gli indicatori di disparità di salute esistenti (inclusi l'alfabetizzazione sanitaria, lo stato socioeconomico e la residenza rurale)
Lasso di tempo: Giugno 2007 - dicembre 2009
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Giugno 2007 - dicembre 2009
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Analisi dei costi
Lasso di tempo: Giugno 2007 - dicembre 2009
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Giugno 2007 - dicembre 2009
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hendrika Meischke, PhD, University of Washington
- Investigatore principale: Mickey Eisenberg, MD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 32168-E/G
- 07-6656-E/G 01
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