SPHERE 高血圧介入研究
概要: この研究では、従来の緊急医療対応システムを通じて提供されるコミュニケーション戦略を使用して、血圧スクリーニングと高血圧治療オプションのフォローアップ情報を入手する低所得成人の割合を増やしています。 このプロジェクトでは、911対応者によって特定された潜在的に高リスクの人々に高血圧スクリーニングのために地元の消防署に来るよう動機づけるソースのパーソナライゼーションとカスタマイズされたメッセージングの有効性をテストします。
具体的な目的: 具体的な目的は次のとおりです。
- 911 対応者を通じて特定された高リスクの人々に高血圧スクリーニングのために地元の消防署に来るよう動機付ける 3 つの健康マーケティング アプローチの有効性をテストします。 郵送によるマーケティングアプローチは、個別化されたリスク情報と情報源の個別化を多様化します。
- 2 回目の血圧検査のために消防署を訪れた患者の血圧モニタリングを強化するための 2 つの郵送介入 (血圧キットの販売促進ギフト付きとなし) の有効性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
高血圧は、治療せずに放置すると、脳卒中、心臓発作、心不全、腎不全の主要な危険因子となります。 高血圧症患者の多くは、自分がこの病気に罹患していることや、治療を受けていない可能性があることを知りません。 そのため、健康状態を管理している人々よりも健康上の合併症のリスクが高くなります。
定期的に医療機関を受診している人は、自分が高血圧であることに気づく可能性が高く、適切な治療を受ける可能性が高くなります。 しかし、緊急医療サービス (EMS) を求めて 9-1-1 に電話する患者の多くには定期的な医療提供者がいないため、未診断または治療を受けていない疾患にかかるリスクがより高い可能性があります。
救急隊員は毎年、何千人もの住民の家に入ります。 救急救命士 (EMT) は、標準的な診断手順の一部として日常的に患者の血圧を測定します。 EMT と救急救命士は、この情報を含む各患者の医療事故報告フォーム (MIRF) に記入します。 MIRF に記録されているように、来院中に何千人もの患者が高血圧 (収縮期測定値 160 以上および/または拡張期測定値 100 以上で定義される) を患っていました。 血圧は、単に 9-1-1 反応によるストレスや不安によって上昇する可能性があります。 しかし、この潜在的な「白衣」現象を考慮しても、これらのレベルでの血圧測定値は非常に高く、特に患者がさらなる検査のために病院に搬送されない場合には懸念の原因となります。
2007 年 2 月から 4 月にかけて、EMT (SPHERE Hypertension Baseline Data Study) による 9-1-1 応答で高血圧測定値 (160/100 以上) を持つ患者のベースライン データを収集しています。 私たちは、これらの患者が高血圧対策に関する 9-1-1 対応中に何を覚えているか、患者が再検査を求めているかどうか、および高血圧対策の結果としてフォローアップケアを求めているかどうかを理解したいと考えています。 また、患者が予防医療の提供者として救急救命士を信頼しているかどうかについても知りたいと考えています。 このベースライン データにより、この提案された介入研究の成功をより正確に測定することもできます。 ベースラインデータの収集はほぼ完了しており、今後は介入研究を進めることになります。
次に、以下を目的とした介入研究を実施することを提案します。
- 911発生中に救急救命士から高血圧の測定値を受け取った後、被験者に地元の消防署の救急救命士から高血圧の追跡評価を受けるよう動機付けます。
- 必要に応じて被験者に血圧を監視するよう動機付けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加している 4 つの消防署(ベルビュー、ケント、レントン、ショアライン)のいずれかの救急救命士が目撃
- 記録された収縮期血圧 >= 160 および/または拡張期血圧 >= 100
- 18歳以上
除外基準:
- 救急隊員によって搬送される患者
- 患者養護施設/成人ファミリーホーム居住者
- 囚人または拘留中の患者(刑務所またはケント州地域司法センターなど)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:1
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実験的:2
写真と血圧のパーソナライズ
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写真のパーソナライズ、血圧のパーソナライズ、その両方、またはパーソナライズなし
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実験的:3
写真のパーソナライズのみ
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写真のパーソナライズ、血圧のパーソナライズ、その両方、またはパーソナライズなし
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実験的:4
血圧のパーソナライズのみ
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写真のパーソナライズ、血圧のパーソナライズ、その両方、またはパーソナライズなし
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実験的:5
パーソナライゼーションなし
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写真のパーソナライズ、血圧のパーソナライズ、その両方、またはパーソナライズなし
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実験的:あ
血圧 (BP) キットにギフトカードが入っています
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消防署に行く参加者の半数にはギフトカードがプレゼントされます。
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実験的:B
BP キットにはギフトカードが含まれていません
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消防署に行く参加者の半数にはギフトカードがプレゼントされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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911 対応者を通じて特定された高リスクの人々に、高血圧スクリーニングのために地元の消防署に来るよう動機付ける 3 つの健康マーケティング アプローチの有効性。
時間枠:2007年6月~2009年6月
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2007年6月~2009年6月
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2回目の血圧検査のために消防署を訪れた患者の血圧モニタリングを強化するための2つの郵送介入(血圧キットの販促ギフトありとなし)の有効性。
時間枠:2007年6月~2009年6月
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2007年6月~2009年6月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回答しなかった人は、血圧検査のために消防署に行く参加者に比べて、予防医療提供者としての消防署に対する信頼が低い、および/または消防署の有効性の認識が低いかどうかをテストします。
時間枠:2007年6月~2009年12月
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2007年6月~2009年12月
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結果として得られる健康行動を既存の健康格差指標 (ヘルスリテラシー、社会経済的地位、地方居住地など) と相関させる
時間枠:2007年6月~2009年12月
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2007年6月~2009年12月
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コスト分析
時間枠:2007年6月~2009年12月
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2007年6月~2009年12月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Hendrika Meischke, PhD、University of Washington
- 主任研究者:Mickey Eisenberg, MD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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