- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00495833
SPHERE Hypertonia Intervention Study
Áttekintés: Ez a tanulmány a hagyományos sürgősségi orvosi válaszadási rendszeren keresztül nyújtott kommunikációs stratégiákat alkalmaz annak érdekében, hogy növelje azon alacsony jövedelmű felnőttek arányát, akik vérnyomásszűrést és nyomon követési információkat kapnak a magas vérnyomás kezelési lehetőségeiről. A projekt a források személyre szabásának és a személyre szabott üzenetküldés hatékonyságának tesztelését teszi lehetővé, hogy motiválja a potenciálisan magas kockázatú embereket, akiket 911 válaszadó azonosított, hogy jöjjenek el a helyi tűzoltóságra magas vérnyomás szűrésre.
Konkrét célok: A konkrét célok a következők:
- Tesztelje három egészségügyi marketing-megközelítés hatékonyságát annak érdekében, hogy motiválja a magas kockázatú embereket, akiket a 911-es segélykérő azonosított, hogy jöjjenek el a helyi tűzoltóságra magas vérnyomás-szűrésre. A levelezett marketing megközelítések a személyre szabott kockázati információkat és a forrás személyre szabását változtatják.
- Tesztelje két postai beavatkozás (vérnyomás-készletek reklámajándékokkal és anélkül) hatékonyságát a vérnyomás ellenőrzésének fokozása érdekében azoknál a betegeknél, akik második vérnyomás-ellenőrzésre érkeztek a tűzoltóságra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas vérnyomás, ha nem kezelik, a stroke, a szívroham, a szívelégtelenség vagy a veseelégtelenség fő kockázati tényezője. Sok magas vérnyomásban szenvedő ember nem tudja, hogy betegsége van, és/vagy esetleg nem kezelik. Mint ilyenek, nagyobb a kockázata az egészségügyi szövődményeknek, mint azok, akik állapotukat kezelik.
Azok az emberek, akik rendszeres egészségügyi szolgáltatóhoz fordulnak, nagyobb valószínűséggel tudják, hogy magas vérnyomásban szenvednek, és nagyobb valószínűséggel kapnak megfelelő kezelést. Azonban sok olyan betegnek, aki a 9-1-1-es segélyhívó szolgáltatást (EMS) hívja, nincs rendszeres egészségügyi szolgáltatója, és nagyobb a kockázata a nem diagnosztizált vagy rosszul kezelt betegségeknek.
Az EMS személyzete évente több ezer lakos otthonába lép be. A sürgősségi egészségügyi technikusok (EMT-k) szokásos diagnosztikai eljárásaik részeként rutinszerűen mérik a betegek vérnyomását. Az EMT-k és a mentősök minden egyes betegről kitöltenek egy egészségügyi esemény jelentési űrlapot (MIRF), amely tartalmazza ezt az információt. Amint azt a MIRF-ek rögzítik, több ezer betegnek van magas vérnyomása (amelyet 160-as vagy magasabb szisztolés és/vagy 100-as vagy magasabb diasztolés mérés határoz meg) e vizitek során. A vérnyomás megemelkedhet egyszerűen a 9-1-1 válasz által okozott stressz és szorongás miatt. De még ennek a lehetséges „fehér köpenyes” jelenségnek a fényében is az ilyen szinteken mért vérnyomásértékek nagyon magasak, és aggodalomra adnak okot, különösen olyan esetekben, amikor a betegeket nem szállítják a kórházba további vizsgálatokra.
2007 februárja és áprilisa között gyűjtünk kiindulási adatokat azokról a betegekről, akiknek magas vérnyomása (160/100 vagy magasabb) 9-1-1 válaszreakció mellett az EMT (SPHERE Hypertension Baseline Data Study) által. Szeretnénk megérteni, mire emlékeznek ezek a betegek a magas vérnyomásmérés körüli 9-1-1 válasz során, ha a betegek kérnek második leolvasást, és ha a betegek utókezelést kérnek a magas vérnyomás mérése miatt. Arra is kíváncsiak vagyunk, hogy a betegek megbíznak-e az EMT-ben, mint a megelőző egészségügyi ellátás szolgáltatójában. Ezek az alapadatok lehetővé teszik a javasolt beavatkozási tanulmány sikerének pontosabb mérését is. Az alapadatgyűjtés majdnem befejeződött, és most egy beavatkozási tanulmányt folytatunk.
Javasoljuk egy beavatkozási tanulmány elkészítését, amelynek célja:
- Az alanyok motiválása arra, hogy a helyi tűzoltóállomás EMT-jétől nyomon követhető magas vérnyomás-felmérést kapjanak, miután egy 911-es esemény során magas vérnyomást kaptak az EMT-től.
- Az alanyok motiválása a vérnyomásuk megfelelő monitorozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az EMT-k látták a négy résztvevő tűzoltóság egyikében (Bellevue, Kent, Renton, Shoreline)
- Feljegyzett szisztolés vérnyomás >= 160 és/vagy diasztolés vérnyomás >= 100
- Legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- A beteget a mentők szállították
- Beteggondozó otthon/felnőtt családi otthon lakója
- Fogoly vagy fogvatartott beteg (például börtönben vagy a Kenti Regionális Igazságügyi Központban)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: 1
|
|
Kísérleti: 2
fénykép és vérnyomás személyre szabása
|
vagy fényképes személyre szabás, vérnyomás személyre szabás, mindkettő, vagy nincs személyre szabás
|
Kísérleti: 3
csak a fényképek személyre szabása
|
vagy fényképes személyre szabás, vérnyomás személyre szabás, mindkettő, vagy nincs személyre szabás
|
Kísérleti: 4
csak a vérnyomás személyre szabása
|
vagy fényképes személyre szabás, vérnyomás személyre szabás, mindkettő, vagy nincs személyre szabás
|
Kísérleti: 5
nincs személyre szabás
|
vagy fényképes személyre szabás, vérnyomás személyre szabás, mindkettő, vagy nincs személyre szabás
|
Kísérleti: A
ajándékutalványt kap vérnyomás (BP) kitben
|
a tűzoltóságra menő résztvevők fele ajándékkártyát kap.
|
Kísérleti: B
nem kap ajándékutalványt a BP készletben
|
a tűzoltóságra menő résztvevők fele ajándékkártyát kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A 911-es segélykérő által azonosított három egészségügyi marketing megközelítés eredményessége arra ösztönzi a magas kockázatú embereket, hogy a helyi tűzoltóállomásra menjenek magasvérnyomás-szűrésre.
Időkeret: 2007. június - 2009. június
|
2007. június - 2009. június
|
Két postai beavatkozás (vérnyomás-készletek reklámajándékokkal és anélkül) hatékonysága a vérnyomás ellenőrzésének fokozására azon betegek körében, akik második vérnyomásmérésre érkeztek a tűzoltóságra.
Időkeret: 2007 június - 2009 június
|
2007 június - 2009 június
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Tesztelje le, hogy a nem válaszolók kevésbé bíznak-e a tűzoltóállomások, mint megelőző egészségügyi szolgáltatók iránt, és/vagy kevésbé vélt hatékonyságuk, mint azok a résztvevők, akik vérnyomás-ellenőrzésre mennek a tűzoltóságra.
Időkeret: 2007. június - 2009. december
|
2007. június - 2009. december
|
Korrelálja az ebből eredő egészségmagatartást a meglévő egészségügyi egyenlőtlenségi mutatókkal (beleértve az egészségügyi ismereteket, a társadalmi-gazdasági helyzetet és a vidéki lakóhelyet)
Időkeret: 2007. június - 2009. december
|
2007. június - 2009. december
|
Költségelemzés
Időkeret: 2007. június - 2009. december
|
2007. június - 2009. december
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hendrika Meischke, PhD, University of Washington
- Kutatásvezető: Mickey Eisenberg, MD, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32168-E/G
- 07-6656-E/G 01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .