- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00495833
Badanie interwencji nadciśnienia tętniczego SPHERE
Omówienie: W tym badaniu wykorzystano strategie komunikacyjne dostarczane za pośrednictwem tradycyjnego systemu ratownictwa medycznego w celu zwiększenia odsetka dorosłych o niskich dochodach, którzy otrzymują badania przesiewowe ciśnienia krwi i informacje uzupełniające dotyczące opcji leczenia nadciśnienia. Projekt przetestuje skuteczność personalizacji źródeł i dostosowanych wiadomości w motywowaniu osób potencjalnie wysokiego ryzyka, zidentyfikowanych przez ratowników 911, do przybycia do lokalnej remizy strażackiej w celu zbadania nadciśnienia.
Cele szczegółowe: Cele szczegółowe to:
- Przetestuj skuteczność trzech podejść do marketingu zdrowotnego, aby zmotywować osoby wysokiego ryzyka, zidentyfikowane przez ratowników 911, do przybycia do lokalnej remizy strażackiej w celu zbadania nadciśnienia. Podejścia marketingowe wysyłane pocztą różnią się spersonalizowanymi informacjami o ryzyku i personalizacją źródła.
- Przetestuj skuteczność dwóch interwencji wysyłkowych (zestawy do pomiaru ciśnienia krwi z upominkami promocyjnymi i bez) w celu zwiększenia monitorowania ciśnienia krwi wśród pacjentów, którzy przybyli do remizy strażackiej w celu drugiego pomiaru ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieleczone nadciśnienie tętnicze jest głównym czynnikiem ryzyka udaru mózgu, zawału serca, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Wiele osób z nadciśnieniem nie wie, że cierpi na tę chorobę i/lub może być nieleczonych. W związku z tym są bardziej narażeni na komplikacje zdrowotne niż ci, którzy zarządzają swoim stanem.
Osoby, które regularnie odwiedzają lekarza, częściej wiedzą, że mają nadciśnienie i częściej otrzymują odpowiednie leczenie. Jednak wielu pacjentów, którzy dzwonią pod numer 9-1-1 po pogotowie ratunkowe (EMS), nie ma stałych pracowników służby zdrowia i mogą być bardziej narażeni na nierozpoznaną lub leczoną chorobę.
Każdego roku personel EMS wchodzi do domów tysięcy mieszkańców. Technicy ratownictwa medycznego (EMT) rutynowo mierzą ciśnienie krwi pacjentów w ramach standardowych procedur diagnostycznych. Ratownicy medyczni i ratownicy medyczni wypełniają formularz zgłoszenia incydentu medycznego (MIRF) dla każdego pacjenta, w tym te informacje. Jak zarejestrowano w MIRF, podczas tych wizyt tysiące pacjentów miało wysokie ciśnienie krwi (zdefiniowane jako pomiar skurczowy równy 160 lub wyższy i/lub pomiar rozkurczowy równy 100 lub wyższy). Ciśnienie krwi może wzrosnąć po prostu ze stresu i niepokoju związanego z reakcją 9-1-1. Ale nawet w świetle tego potencjalnego zjawiska „białego fartucha”, odczyty ciśnienia krwi na tych poziomach są bardzo wysokie i stanowią powód do niepokoju, zwłaszcza w przypadkach, gdy pacjenci nie są transportowani do szpitala w celu dalszych badań.
Od lutego do kwietnia 2007 r. zbieramy podstawowe dane dotyczące pacjentów, u których odczyty wysokiego ciśnienia krwi (160/100 lub wyższe) przy odpowiedzi 9-1-1 przeprowadzonej przez ratownika medycznego (SPHERE Hypertension Baseline Data Study). Chcemy zrozumieć, co ci pacjenci pamiętają podczas reakcji 9-1-1 związanej z pomiarem wysokiego ciśnienia krwi, jeśli pacjenci zgłaszają się do drugiego czytania i czy pacjenci zgłaszają się do dalszej opieki w wyniku pomiaru wysokiego ciśnienia krwi. Jesteśmy również zainteresowani, aby dowiedzieć się, czy pacjenci ufają EMT jako dostawcy profilaktycznej opieki zdrowotnej. Te podstawowe dane pozwolą nam również dokładniej zmierzyć powodzenie tego proponowanego badania interwencyjnego. Zbieranie danych wyjściowych jest prawie zakończone i teraz przystąpimy do badania interwencyjnego.
W następnej kolejności proponujemy przeprowadzenie badania interwencyjnego, którego celem będzie:
- Motywowanie pacjentów do dalszej oceny nadciśnienia od EMT w lokalnej remizie po otrzymaniu wysokiego ciśnienia krwi od EMT podczas zdarzenia 911.
- Motywowanie pacjentów do monitorowania ciśnienia krwi w razie potrzeby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Widziane przez ratowników medycznych w jednej z czterech uczestniczących jednostek straży pożarnej (Bellevue, Kent, Renton, Shoreline)
- Zarejestrowane skurczowe ciśnienie krwi >= 160 i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi >= 100
- Co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent transportowany przez ratowników medycznych
- Dom opieki nad pacjentem/mieszkaniec dorosłego domu rodzinnego
- Pacjent będący więźniem lub przebywający w areszcie (na przykład w więzieniu lub w Regionalnym Centrum Sprawiedliwości w hrabstwie Kent)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: 1
|
|
Eksperymentalny: 2
personalizacja zdjęć i ciśnienia krwi
|
albo personalizacja zdjęć, personalizacja ciśnienia krwi, obie opcje, albo brak personalizacji
|
Eksperymentalny: 3
tylko personalizacja zdjęć
|
albo personalizacja zdjęć, personalizacja ciśnienia krwi, obie opcje, albo brak personalizacji
|
Eksperymentalny: 4
tylko personalizacja ciśnienia krwi
|
albo personalizacja zdjęć, personalizacja ciśnienia krwi, obie opcje, albo brak personalizacji
|
Eksperymentalny: 5
brak personalizacji
|
albo personalizacja zdjęć, personalizacja ciśnienia krwi, obie opcje, albo brak personalizacji
|
Eksperymentalny: A
otrzymuje kartę podarunkową w zestawie do pomiaru ciśnienia krwi (BP).
|
połowa uczestników, którzy udają się do remizy, otrzyma kartę podarunkową.
|
Eksperymentalny: B
nie otrzymuje karty podarunkowej w zestawie BP
|
połowa uczestników, którzy udają się do remizy, otrzyma kartę podarunkową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skuteczność trzech podejść do marketingu zdrowotnego w celu zmotywowania osób wysokiego ryzyka, zidentyfikowanych przez ratowników 911, do przybycia do lokalnej remizy strażackiej w celu wykonania badań przesiewowych nadciśnienia.
Ramy czasowe: Czerwiec 2007-czerwiec 2009
|
Czerwiec 2007-czerwiec 2009
|
Skuteczność dwóch interwencji wysyłkowych (zestawy do pomiaru ciśnienia krwi z upominkami promocyjnymi i bez) w celu zwiększenia monitorowania ciśnienia krwi wśród pacjentów, którzy przybyli do straży pożarnej w celu drugiego sprawdzenia ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: Czerwiec 2007 - czerwiec 2009
|
Czerwiec 2007 - czerwiec 2009
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Sprawdź, czy osoby niereagujące mają mniejsze zaufanie i/lub mniejszą postrzeganą skuteczność straży pożarnej jako dostawców profilaktycznej opieki zdrowotnej niż uczestnicy, którzy udają się do straży pożarnej w celu sprawdzenia ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: Czerwiec 2007 - grudzień 2009
|
Czerwiec 2007 - grudzień 2009
|
Skoreluj wynikające z tego zachowania zdrowotne z istniejącymi wskaźnikami dysproporcji zdrowotnych (w tym umiejętnościami zdrowotnymi, statusem społeczno-ekonomicznym i miejscem zamieszkania na wsi)
Ramy czasowe: Czerwiec 2007 - grudzień 2009
|
Czerwiec 2007 - grudzień 2009
|
Analiza kosztów
Ramy czasowe: Czerwiec 2007 - grudzień 2009
|
Czerwiec 2007 - grudzień 2009
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hendrika Meischke, PhD, University of Washington
- Główny śledczy: Mickey Eisenberg, MD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32168-E/G
- 07-6656-E/G 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .