- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00495833
SPHERE 고혈압 중재 연구
개요: 이 연구는 고혈압 치료 옵션에 대한 혈압 검사 및 후속 정보를 얻는 저소득 성인의 비율을 늘리기 위해 전통적인 응급 의료 대응 시스템을 통해 전달되는 커뮤니케이션 전략을 사용합니다. 이 프로젝트는 911 응답자가 식별한 잠재적으로 고위험군이 고혈압 검사를 위해 지역 소방서를 방문하도록 동기를 부여하는 소스 개인화 및 맞춤형 메시지의 효과를 테스트할 것입니다.
특정 목표: 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 911 대응자를 통해 식별된 고위험군이 고혈압 검사를 위해 지역 소방서를 방문하도록 동기를 부여하는 세 가지 건강 마케팅 접근 방식의 효과를 테스트합니다. 우편 마케팅 접근 방식은 개인화된 위험 정보와 출처의 개인화에 따라 다릅니다.
- 두 번째 혈압 검사를 위해 소방서에 온 환자들 사이에서 혈압 모니터링을 강화하기 위해 두 가지 우편 중재(판촉 선물 포함 및 미포함 혈압 키트)의 효과를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압을 치료하지 않고 방치하면 뇌졸중, 심장마비, 심부전 또는 신부전의 주요 위험 요소가 됩니다. 고혈압이 있는 많은 사람들은 자신이 질병에 걸렸거나 치료를 제대로 받지 못하고 있다는 사실을 모릅니다. 따라서 그들은 자신의 상태를 관리하는 사람들보다 건강 합병증의 위험이 더 높습니다.
정기적인 의료 제공자를 만나는 사람들은 자신이 고혈압이 있다는 것을 더 잘 알고 적절한 치료를 받을 가능성이 더 큽니다. 그러나 응급 의료 서비스(EMS)를 위해 9-1-1에 전화하는 많은 환자는 정기적인 의료 서비스 제공자가 없으며 진단되지 않았거나 치료 중인 질병에 걸릴 위험이 더 높을 수 있습니다.
EMS 직원은 매년 수천 명의 거주자의 집에 들어갑니다. 응급 의료 기술자(EMT)는 일상적으로 표준 진단 절차의 일부로 환자의 혈압을 측정합니다. EMT 및 구급대원은 이 정보를 포함하여 각 환자에 대한 의료 사고 보고서 양식(MIRF)을 작성합니다. MIRF에 기록된 바와 같이 수천 명의 환자가 방문 중에 고혈압(수축기 측정치가 160 이상 및/또는 확장기 측정치가 100 이상으로 정의됨)을 앓았습니다. 혈압은 단순히 9-1-1 응답의 스트레스와 불안으로 인해 높아질 수 있습니다. 그러나 이러한 잠재적인 "백의" 현상에 비추어 볼 때 이러한 수준의 혈압 수치는 매우 높으며 특히 추가 검사를 위해 환자를 병원으로 이송하지 않는 경우 우려의 원인이 됩니다.
2007년 2월부터 4월까지 EMT(SPHERE Hypertension Baseline Data Study)의 9-1-1 응답에서 고혈압 판독값(160/100 이상)이 있는 환자에 대한 기준 데이터를 수집하고 있습니다. 우리는 이 환자들이 고혈압 측정에 대한 9-1-1 반응 동안 기억하는 것이 무엇인지, 환자가 두 번째 판독을 원하는지, 환자가 고혈압 측정 결과 후속 치료를 원하는지 이해하고자 합니다. 우리는 또한 환자가 EMT를 예방 의료 서비스 제공자로서 신뢰하는지 알아보는 데 관심이 있습니다. 이 기준 데이터는 또한 이 제안된 개입 연구의 성공을 보다 정확하게 측정할 수 있게 해줍니다. 기본 데이터 수집이 거의 완료되었으며 이제 개입 연구를 진행할 것입니다.
우리는 다음을 목표로 중재 연구를 수행할 것을 제안합니다.
- 911 사건 중에 EMT로부터 고혈압 판독값을 받은 후 지역 소방서에서 EMT로부터 후속 고혈압 평가를 받도록 피험자에게 동기를 부여합니다.
- 피험자가 적절하게 혈압을 모니터링하도록 동기를 부여합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington Health Promotion Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여하는 4개 소방서(Bellevue, Kent, Renton, Shoreline) 중 한 곳에서 EMT가 목격함
- 기록된 수축기 혈압 >= 160 및/또는 이완기 혈압 >= 100
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 구급대원이 이송하는 환자
- 환자 요양원/성인 가정 거주자
- 수감자 또는 구금 중인 환자(예: 감옥에 있거나 켄트의 지역 사법 센터)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
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실험적: 2
사진 및 혈압 개인화
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사진 개인화, 혈압 개인화, 둘 다 또는 개인화 없음
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실험적: 삼
사진 개인화 전용
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사진 개인화, 혈압 개인화, 둘 다 또는 개인화 없음
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실험적: 4
혈압 개인화 전용
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사진 개인화, 혈압 개인화, 둘 다 또는 개인화 없음
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실험적: 5
개인화 없음
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사진 개인화, 혈압 개인화, 둘 다 또는 개인화 없음
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실험적: ㅏ
혈압(BP) 키트에 기프트 카드를 받습니다.
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소방서에 가는 참가자의 절반은 상품권을 받게 됩니다.
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실험적: 비
BP 키트에서 기프트 카드를 받지 못함
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소방서에 가는 참가자의 절반은 상품권을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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911 응답자를 통해 식별된 고위험군 사람들이 고혈압 검사를 위해 지역 소방서를 방문하도록 동기를 부여하는 세 가지 건강 마케팅 접근 방식의 효과.
기간: 2007년 6월~2009년 6월
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2007년 6월~2009년 6월
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2차 혈압 검사를 위해 소방서에 온 환자들 사이에서 혈압 모니터링을 증가시키기 위한 두 가지 우편 개입(판촉 선물 포함 및 미포함 혈압 키트)의 효과.
기간: 2007년 6월 - 2009년 6월
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2007년 6월 - 2009년 6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비응답자가 혈압 검사를 위해 소방서에 가는 참가자보다 예방 의료 서비스 제공자로서 소방서에 대한 신뢰도가 낮거나 인지된 효능이 낮은지 테스트합니다.
기간: 2007년 6월 - 2009년 12월
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2007년 6월 - 2009년 12월
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결과 건강 행동을 기존 건강 불균형 지표(건강 지식, 사회경제적 지위 및 농촌 거주 포함)와 연관시킵니다.
기간: 2007년 6월 - 2009년 12월
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2007년 6월 - 2009년 12월
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비용 분석
기간: 2007년 6월 - 2009년 12월
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2007년 6월 - 2009년 12월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hendrika Meischke, PhD, University of Washington
- 수석 연구원: Mickey Eisenberg, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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