Prospektivní srovnávací studie indukce porodu s cervikálním dozráváním dvojitého balónku vs. Foleyho katétr
2. května 2008 aktualizováno: Western Galilee Hospital-Nahariya
Hypotéza: Indukce porodu u pacientek s nepříznivým Bishopovým skóre je náročný porodnický proces a může být ovlivněn nebo komplikován použitou metodou dozrávání děložního čípku.
Provedeme srovnávací studii foleyho katetru vs cervikální dozrávací dvojitý balónek (Cook medical, GPN: G48149).
Porovnáme míru selhání, míru císařského řezu, infekce a poporodní komplikace, zejména endometritidu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provedeme srovnávací studii foleyho katetru vs cervikální dozrávací dvojitý balónek (Cook medical, GPN: G48149).
Porovnáme míru selhání, míru císařského řezu, infekce a poporodní komplikace, zejména endometritidu.
Studie bude zahrnovat 200 rodiček, 100 prvorodiček a 100 vícerodiček.
Každou skupinu náhodně rozdělíme na indukci foleyovým katétrem nebo cervikálním dozrávacím dvojitým balónkem.
Porovnáme míru selhání, míru císařského řezu, infekční a další poporodní komplikace, zejména endometritidu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nahariya, Izrael, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Termín těhotenství
- Rodiče kandidáti na mechanickou indukci porodu
Kritéria vyloučení:
- Podezření na amnionitidu
- Vaginální výtok
- Preindukční pyrexie
- Imunokompromitovaní rodiče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěch indukce porodu
Časové okno: Poporodní období
|
Poporodní období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence poporodní endometritidy
Časové okno: Poporodní období
|
Poporodní období
|
|
Míra císařského řezu
Časové okno: Dodávka
|
Dodávka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2007
První zveřejněno (ODHAD)
13. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .