- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00501033
Tulevaisuuden vertaileva tutkimus synnytyksen induktiosta kohdunkaulan kypsyvällä kaksoispallolla vs Foley-katetri
perjantai 2. toukokuuta 2008 päivittänyt: Western Galilee Hospital-Nahariya
Hypoteesi: Synnytyksen käynnistäminen potilailla, joilla on epäsuotuisa Bishop-pistemäärä, on haastava synnytysprosessi, ja käytetty kohdunkaulan kypsytysmenetelmä voi vaikuttaa siihen tai monimutkaistaa sitä.
Suoritamme vertailevan tutkimuksen foley-katetrista ja kohdunkaulan kypsyttävästä kaksoispallosta (Cook medical, GPN: G48149).
Vertailemme epäonnistumisastetta, keisarinleikkauksen määrää, infektioita ja synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita, erityisesti endometriittia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme vertailevan tutkimuksen foley-katetrista ja kohdunkaulan kypsyttävästä kaksoispallosta (Cook medical, GPN: G48149).
Vertailemme epäonnistumisastetta, keisarinleikkauksen määrää, infektioita ja synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita, erityisesti endometriittia.
Tutkimukseen osallistuu 200 synnyttäjää, 100 alkusynnytystä ja 100 usean synnyttäneen naista.
Satunnaistetaan jokainen ryhmä induktioon foley-katetrilla tai kohdunkaulan kypsyttävällä kaksoispallolla.
Vertailemme epäonnistumisastetta, keisarinleikkauksen määrää, tarttuvia ja muita synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita, erityisesti endometriittia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkäaikainen raskaus
- Synnyttäjäehdokkaat mekaaniseen synnytyksen induktioon
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty amnioniitti
- Emätinvuoto
- Esiinduktiopyreksia
- Immuunipuutteiset synnyttäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Työvoiman perehdytyksen onnistuminen
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen ajanjakso
|
Synnytyksen jälkeinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen endometriitin määrä
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeinen aika
|
Synnytyksen jälkeinen aika
|
|
Keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: Toimitus
|
Toimitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 8. toukokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mekaaninen synnytyksen induktio
-
Ohio State UniversityValmis