Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie porównawcze indukcji porodu za pomocą podwójnego balonika dojrzewającego szyjki macicy w porównaniu z cewnikiem Foleya

2 maja 2008 zaktualizowane przez: Western Galilee Hospital-Nahariya
Hipoteza: Indukcja porodu u pacjentek z niekorzystną punktacją w skali Bishopa jest trudnym procesem położniczym, na który może wpływać lub komplikować zastosowana metoda dojrzewania szyjki macicy. Przeprowadzimy badanie porównawcze cewnika Foleya z podwójnym balonem do dojrzewania szyjki macicy (Cook Medical, GPN: G48149). Porównamy wskaźniki niepowodzeń, cięć cesarskich, infekcji i powikłań poporodowych, w szczególności zapalenia błony śluzowej macicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzimy badanie porównawcze cewnika Foleya z podwójnym balonem do dojrzewania szyjki macicy (Cook Medical, GPN: G48149). Porównamy wskaźniki niepowodzeń, cięć cesarskich, infekcji i powikłań poporodowych, w szczególności zapalenia błony śluzowej macicy. Badaniem zostanie objętych 200 rodzących, 100 pierworódek i 100 wieloródek. Losowo przydzielimy każdą grupę do indukcji z cewnikiem Foleya lub podwójnym balonem do dojrzewania szyjki macicy. Porównamy wskaźniki niepowodzeń, odsetek cięć cesarskich, powikłań infekcyjnych i innych powikłań poporodowych, zwłaszcza zapalenia błony śluzowej macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Western Galilee Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża donoszona
  • Kandydatki rodzących do mechanicznej indukcji porodu

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie zapalenia owodni
  • Wydzielina z pochwy
  • Gorączka przedindukcyjna
  • Rodzące z obniżoną odpornością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sukces indukcji porodu
Ramy czasowe: Okres poporodowy
Okres poporodowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik poporodowego zapalenia błony śluzowej macicy
Ramy czasowe: Okres poporodowy
Okres poporodowy
Wskaźnik cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Dostawa
Dostawa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj