Une étude comparative prospective de l'induction du travail avec un double ballon de maturation cervicale vs un cathéter de Foley
2 mai 2008 mis à jour par: Western Galilee Hospital-Nahariya
Hypothèse : Le déclenchement du travail chez les patientes dont le score de Bishop est défavorable est un processus obstétrical difficile, et peut être influencé ou compliqué par la méthode de maturation cervicale utilisée.
Nous allons mener une étude comparative de la sonde de Foley vs le double ballonnet de maturation cervicale (Cook medical, GPN : G48149).
Nous comparerons les taux d'échec, le taux de césarienne, les infections et les complications du post-partum, notamment l'endométrite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous allons mener une étude comparative de la sonde de Foley vs le double ballonnet de maturation cervicale (Cook medical, GPN : G48149).
Nous comparerons les taux d'échec, le taux de césarienne, les infections et les complications du post-partum, notamment l'endométrite.
L'étude portera sur 200 parturientes, 100 primipares et 100 multipares.
Nous randomiserons chaque groupe pour l'induction avec la sonde de Foley ou le double ballonnet de maturation cervicale.
Nous comparerons les taux d'échec, le taux de césarienne, les complications infectieuses et autres du post-partum, notamment l'endométrite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nahariya, Israël, 22100
- Western Galilee Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse à terme
- Parturientes candidates au déclenchement mécanique du travail
Critère d'exclusion:
- Suspicion d'amniotite
- Écoulement vaginal
- Pyrexie pré-induction
- Parturientes immunodéprimées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Succès de l'induction du travail
Délai: Période post-partum
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Période post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'endométrite post-partum
Délai: La période post-partum
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La période post-partum
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Taux de césarienne
Délai: Livraison
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Livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2007
Première publication (ESTIMATION)
13 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 mai 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2008
Dernière vérification
1 mai 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4
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