Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve vergelijkende studie van inductie van arbeid met een cervicale rijpende dubbele ballon versus Foley-katheter

2 mei 2008 bijgewerkt door: Western Galilee Hospital-Nahariya
Hypothese: Het inleiden van de bevalling bij patiënten met een ongunstige Bishop-score is een uitdagend verloskundig proces en kan worden beïnvloed of gecompliceerd door de gebruikte cervicale rijpingsmethode. We zullen een vergelijkende studie uitvoeren van de foley-katheter versus de cervicale rijpingsdubbele ballon (Cook medical, GPN: G48149). We zullen de faalpercentages, het aantal keizersneden, infecties en postpartumcomplicaties, met name endometritis, vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een vergelijkende studie uitvoeren van de foley-katheter versus de cervicale rijpingsdubbele ballon (Cook medical, GPN: G48149). We zullen de faalpercentages, het aantal keizersneden, infecties en postpartumcomplicaties, met name endometritis, vergelijken. De studie omvat 200 parturients, 100 primiparae en 100 multiparae vrouwen. We zullen elke groep willekeurig verdelen over inductie met de foley-katheter of de cervicale rijpingsdubbele ballon. We zullen de faalpercentages, het percentage keizersneden, infectieuze en andere postpartumcomplicaties, met name endometritis, vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Nahariya, Israël, 22100
        • Western Galilee Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Termijn zwangerschap
  • Parturients kandidaten voor mechanische inductie van arbeid

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke amnionitis
  • Vaginale afscheiding
  • Pre-inductiepyrexie
  • Immuungecompromitteerde bevallingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succes van arbeidsinductie
Tijdsspanne: Postpartum periode
Postpartum periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Endometritispercentage na de bevalling
Tijdsspanne: De kraamtijd
De kraamtijd
Tarief keizersnede
Tijdsspanne: Levering
Levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keizersnede

Klinische onderzoeken op Mechanische inductie van arbeid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren