Проспективное сравнительное исследование индукции родов с помощью двойного баллона для созревания шейки матки и катетера Фолея
2 мая 2008 г. обновлено: Western Galilee Hospital-Nahariya
Гипотеза. Индукция родов у пациенток с неблагоприятной оценкой по шкале Бишопа представляет собой сложный акушерский процесс, на который может влиять или осложнять используемый метод созревания шейки матки.
Мы проведем сравнительное исследование катетера Фолея и двойного баллона для созревания шейки матки (Cook medical, GPN: G48149).
Мы сравним частоту неудач, частоту кесарева сечения, инфекции и послеродовые осложнения, особенно эндометрит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проведем сравнительное исследование катетера Фолея и двойного баллона для созревания шейки матки (Cook medical, GPN: G48149).
Мы сравним частоту неудач, частоту кесарева сечения, инфекции и послеродовые осложнения, особенно эндометрит.
В исследовании примут участие 200 рожениц, 100 первородящих и 100 повторнородящих женщин.
Мы рандомизируем каждую группу для индукции с помощью катетера Фолея или двойного баллона для созревания шейки матки.
Сравним показатели неудач, частоты кесарева сечения, инфекционных и других послеродовых осложнений, особенно эндометрита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nahariya, Израиль, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности
- Роженицы-кандидаты на механическую стимуляцию родов
Критерий исключения:
- Подозрение на амнионит
- выделения из влагалища
- Преиндукционная лихорадка
- Иммунодефицитные роженицы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успех индукции родов
Временное ограничение: Послеродовой период
|
Послеродовой период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеродового эндометрита
Временное ограничение: Послеродовой период
|
Послеродовой период
|
|
Скорость кесарева сечения
Временное ограничение: Доставка
|
Доставка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
8 мая 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2008 г.
Последняя проверка
1 мая 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .