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Eine prospektive vergleichende Studie zur Geburtseinleitung mit einem Doppelballon zur Zervixreifung im Vergleich zu einem Foley-Katheter

2. Mai 2008 aktualisiert von: Western Galilee Hospital-Nahariya
Hypothese: Die Geburtseinleitung bei Patientinnen mit ungünstigem Bishop-Score ist ein herausfordernder geburtshilflicher Prozess und kann durch die verwendete Zervixreifungsmethode beeinflusst oder erschwert werden. Wir werden eine vergleichende Studie des Foley-Katheters im Vergleich zum zervikalen Reifungs-Doppelballon (Cook Medical, GPN: G48149) durchführen. Wir werden die Misserfolgsraten, die Kaiserschnittrate, Infektionen und postpartale Komplikationen, insbesondere Endometritis, vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden eine vergleichende Studie des Foley-Katheters im Vergleich zum zervikalen Reifungs-Doppelballon (Cook Medical, GPN: G48149) durchführen. Wir werden die Misserfolgsraten, die Kaiserschnittrate, Infektionen und postpartale Komplikationen, insbesondere Endometritis, vergleichen. An der Studie werden 200 Gebärende, 100 Erstgebärende und 100 Mehrgebärende teilnehmen. Wir werden jede Gruppe randomisiert der Induktion mit dem Foley-Katheter oder dem zervikalen Reifungs-Doppelballon zuordnen. Wir werden die Misserfolgsraten, die Kaiserschnittrate, infektiöse und andere postpartale Komplikationen, insbesondere Endometritis, vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Terminschwangerschaft
  • Gebärende Kandidaten für die mechanische Geburtseinleitung

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf Amnionitis
  • Vaginaler Ausfluss
  • Präinduktionspyrexie
  • Immungeschwächte Gebärende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolg der Geburtseinleitung
Zeitfenster: Zeit nach der Geburt
Zeit nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postpartale Endometritisrate
Zeitfenster: Die Zeit nach der Geburt
Die Zeit nach der Geburt
Kaiserschnittrate
Zeitfenster: Lieferung
Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4

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