Prospektív összehasonlító vizsgálat a szülés indukciójáról nyaki érlelő dupla ballonnal vs Foley katéterrel
2008. május 2. frissítette: Western Galilee Hospital-Nahariya
Hipotézis: A kedvezőtlen Bishop-pontszámmal rendelkező betegek szülésindítása kihívást jelentő szülészeti folyamat, amelyet befolyásolhat vagy bonyolíthat az alkalmazott méhnyakérési módszer.
Összehasonlító vizsgálatot fogunk végezni a foley katéter és a nyaki érlelő kettős ballon között (Cook medical, GPN: G48149).
Összehasonlítjuk a sikertelenség arányát, a császármetszés arányát, a fertőzéseket és a szülés utáni szövődményeket, különösen az endometritist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összehasonlító vizsgálatot fogunk végezni a foley katéter és a nyaki érlelő kettős ballon között (Cook medical, GPN: G48149).
Összehasonlítjuk a sikertelenség arányát, a császármetszés arányát, a fertőzéseket és a szülés utáni szövődményeket, különösen az endometritist.
A vizsgálatban 200 szülő, 100 elsőszülő és 100 többszörszülő nő vesz majd részt.
Minden csoportot véletlenszerűen besorolunk a foley katéterrel vagy a nyaki érlelő dupla ballonnal történő indukcióra.
Összehasonlítjuk a sikertelenség arányát, a császármetszés arányát, a fertőzéses és egyéb szülés utáni szövődményeket, különösen az endometritist.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nahariya, Izrael, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhesség időtartama
- Szülőjelöltek mechanikus szülésindításra
Kizárási kritériumok:
- Amnionitis gyanúja
- Hüvelyi folyás
- Indukció előtti láz
- Immunhiányos szülõk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A munkaerő-indukció sikere
Időkeret: Szülés utáni időszak
|
Szülés utáni időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szülés utáni endometritis aránya
Időkeret: A szülés utáni időszak
|
A szülés utáni időszak
|
|
Császármetszés aránya
Időkeret: Szállítás
|
Szállítás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2008. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2008. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .