Un estudio comparativo prospectivo de la inducción del trabajo de parto con un balón doble de maduración cervical frente a un catéter de Foley
2 de mayo de 2008 actualizado por: Western Galilee Hospital-Nahariya
Hipótesis: La inducción del trabajo de parto en pacientes con puntaje de Bishop desfavorable es un proceso obstétrico desafiante y puede verse influenciado o complicado por el método de maduración cervical utilizado.
Realizaremos un estudio comparativo de la sonda de foley vs doble balón de maduración cervical (Cook medical, GPN: G48149).
Compararemos las tasas de fracaso, tasa de cesáreas, infecciones y complicaciones posparto, especialmente endometritis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizaremos un estudio comparativo de la sonda de foley vs doble balón de maduración cervical (Cook medical, GPN: G48149).
Compararemos las tasas de fracaso, tasa de cesáreas, infecciones y complicaciones posparto, especialmente endometritis.
El estudio incluirá a 200 parturientas, 100 primíparas y 100 multíparas.
Aleatorizaremos cada grupo a inducción con sonda de Foley o doble balón de maduración cervical.
Compararemos las tasas de fracaso, tasa de cesáreas, infecciosas y otras complicaciones posparto, especialmente endometritis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo a termino
- Parturientas candidatas a la inducción mecánica del trabajo de parto
Criterio de exclusión:
- Sospecha de amnionitis
- Flujo vaginal
- Pirexia previa a la inducción
- Parturientas inmunocomprometidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Éxito de la inducción del parto
Periodo de tiempo: Período posparto
|
Período posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de endometritis posparto
Periodo de tiempo: El período posparto
|
El período posparto
|
|
Tasa de cesáreas
Periodo de tiempo: Entrega
|
Entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .