Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv sammenlignende undersøgelse af induktion af fødsel med en cervikal modnende dobbeltballon vs Foley-kateter

2. maj 2008 opdateret af: Western Galilee Hospital-Nahariya
Hypotese: Induktion af veer hos patienter med ugunstig Bishop-score er en udfordrende obstetrisk proces og kan være påvirket eller kompliceret af den anvendte cervikale modningsmetode. Vi vil udføre en sammenlignende undersøgelse af foley-kateteret vs. den cervikale modnende dobbeltballon (Cook Medical, GPN: G48149). Vi vil sammenligne fejlprocenter, kejsersnitfrekvens, infektioner og komplikationer efter fødslen, især endometritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre en sammenlignende undersøgelse af foley-kateteret vs. den cervikale modnende dobbeltballon (Cook Medical, GPN: G48149). Vi vil sammenligne fejlprocenter, kejsersnitfrekvens, infektioner og komplikationer efter fødslen, især endometritis. Undersøgelsen vil omfatte 200 fødende, 100 primiparøse og 100 multiparøse kvinder. Vi vil randomisere hver gruppe til induktion med foley-kateteret eller den cervikale modnende dobbeltballon. Vi vil sammenligne fejlprocenter, kejsersnitfrekvens, infektiøse og andre postpartum-komplikationer, især endometritis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termisk graviditet
  • Fødselskandidater til mekanisk induktion af fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt amnionitis
  • Vaginalt udflåd
  • Før induktion pyreksi
  • Immunkompromitterede fødende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succes med arbejdsinduktion
Tidsramme: Postpartum periode
Postpartum periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postpartum endometritis rate
Tidsramme: Efterfødselsperioden
Efterfødselsperioden
Kejsersnit rate
Tidsramme: Levering
Levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2007

Først opslået (SKØN)

13. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Mekanisk induktion af fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner