Um estudo comparativo prospectivo da indução do parto com um balão duplo de amadurecimento cervical versus cateter de Foley
2 de maio de 2008 atualizado por: Western Galilee Hospital-Nahariya
Hipótese: A indução do trabalho de parto em pacientes com escore de Bishop desfavorável é um processo obstétrico desafiador e pode ser influenciado ou complicado pelo método de amadurecimento cervical utilizado.
Faremos um estudo comparativo do cateter de Foley versus balão duplo de amadurecimento cervical (Cook medical, GPN: G48149).
Iremos comparar as taxas de falha, taxa de cesariana, infecções e complicações pós-parto, especialmente endometrite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Faremos um estudo comparativo do cateter de Foley versus balão duplo de amadurecimento cervical (Cook medical, GPN: G48149).
Iremos comparar as taxas de falha, taxa de cesariana, infecções e complicações pós-parto, especialmente endometrite.
O estudo incluirá 200 parturientes, sendo 100 primíparas e 100 multíparas.
Vamos randomizar cada grupo para indução com cateter de foley ou balão duplo de amadurecimento cervical.
Iremos comparar as taxas de falha, taxa de cesariana, infecciosas e outras complicações pós-parto, especialmente endometrite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nahariya, Israel, 22100
- Western Galilee Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez a termo
- Parturientes candidatas à indução mecânica do parto
Critério de exclusão:
- Suspeita de amnionite
- Corrimento vaginal
- Pirexia pré-indução
- Parturientes imunocomprometidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sucesso da indução do parto
Prazo: Período pós-parto
|
Período pós-parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de endometrite pós-parto
Prazo: O período pós-parto
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O período pós-parto
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|
Taxa de cesariana
Prazo: Entrega
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Entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2008
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4
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