Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv komparativ studie av induksjon av fødsel med en cervikal modnende dobbel ballong vs Foley-kateter

2. mai 2008 oppdatert av: Western Galilee Hospital-Nahariya
Hypotese: Induksjon av fødsel hos pasienter med ugunstig Bishop-score er en utfordrende obstetrisk prosess, og kan påvirkes eller kompliseres av den cervikale modningsmetoden som brukes. Vi vil gjennomføre en komparativ studie av foley-kateteret vs den cervikale modnende dobbeltballongen (Cook Medical, GPN: G48149). Vi vil sammenligne sviktprosenten, keisersnittfrekvensen, infeksjoner og komplikasjoner etter fødsel, spesielt endometritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil gjennomføre en komparativ studie av foley-kateteret vs den cervikale modnende dobbeltballongen (Cook Medical, GPN: G48149). Vi vil sammenligne sviktprosenten, keisersnittfrekvensen, infeksjoner og komplikasjoner etter fødsel, spesielt endometritt. Studien vil omfatte 200 fødende, 100 primiparøse og 100 multiparøse kvinner. Vi vil randomisere hver gruppe til induksjon med foley-kateteret eller den cervikale modningsdobbelballongen. Vi vil sammenligne feilrater, keisersnittfrekvens, smittsomme og andre postpartumkomplikasjoner, spesielt endometritt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Western Galilee Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Termisk graviditet
  • Fødselskandidater for mekanisk induksjon av fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke om amnionitt
  • Vaginal utflod
  • Pre-induksjonspyreksi
  • Immunkompromitterte fødende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksess med arbeidsinduksjon
Tidsramme: Postpartum periode
Postpartum periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postpartum endometritt rate
Tidsramme: Etterfødselsperioden
Etterfødselsperioden
Frekvens for keisersnitt
Tidsramme: Leveranse
Leveranse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk induksjon av fødsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere