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Uno studio prospettico comparativo dell'induzione del travaglio con un doppio palloncino a maturazione cervicale rispetto al catetere di Foley

2 maggio 2008 aggiornato da: Western Galilee Hospital-Nahariya
Ipotesi: l'induzione del travaglio in pazienti con punteggio Bishop sfavorevole è un processo ostetrico impegnativo e può essere influenzato o complicato dal metodo di maturazione cervicale utilizzato. Condurremo uno studio comparativo del catetere di Foley rispetto al doppio palloncino di maturazione cervicale (Cook medical, GPN: G48149). Confronteremo i tassi di fallimento, il tasso di taglio cesareo, le infezioni e le complicanze postpartum, in particolare l'endometrite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Condurremo uno studio comparativo del catetere di Foley rispetto al doppio palloncino di maturazione cervicale (Cook medical, GPN: G48149). Confronteremo i tassi di fallimento, il tasso di taglio cesareo, le infezioni e le complicanze postpartum, in particolare l'endometrite. Lo studio includerà 200 partorienti, 100 primipare e 100 donne pluripare. Randomizzeremo ogni gruppo all'induzione con il catetere di Foley o il doppio palloncino per la maturazione cervicale. Confronteremo i tassi di fallimento, il tasso di taglio cesareo, le complicanze postpartum infettive e di altro tipo, in particolare l'endometrite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Nahariya, Israele, 22100
        • Western Galilee Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza a termine
  • Partorienti candidati all'induzione meccanica del travaglio

Criteri di esclusione:

  • Amnionite sospetta
  • Perdite vaginali
  • Piressia pre induzione
  • Partorienti immunocompromesse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Successo dell'induzione al lavoro
Lasso di tempo: Periodo postpartum
Periodo postpartum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di endometrite postpartum
Lasso di tempo: Il periodo postpartum
Il periodo postpartum
Tasso di taglio cesareo
Lasso di tempo: Consegna
Consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2007

Primo Inserito (STIMA)

13 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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