Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoduchá versus radikální hysterektomie pro stadium I rakoviny děložního čípku

25. února 2016 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Jednoduchá versus radikální hysterektomie pro rakovinu děložního čípku stadia I: preference žen s vysokým rizikem pro rozvoj rakoviny děložního čípku oproti ženám s diagnózou rakoviny děložního čípku

Primárním cílem této studie je posoudit preference (hodnoty a užitek) žen pro komplikace a recidivy spojené s chirurgickou léčbou karcinomu děložního hrdla. Sekundárním cílem této studie je porovnat preference žen s vysokým rizikem rozvoje karcinomu děložního čípku s preferencemi žen, u kterých již byl karcinom děložního čípku diagnostikován.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budete požádáni, abyste podstoupili osobní pohovor. Během pohovoru se vás budou ptát na vaše hodnoty a pocity ohledně vašeho zdravotního stavu. Zobrazí se vám „pocitový teploměr“ a budete požádáni, abyste ohodnotili, jak se cítíte ve svém zdravotním stavu. Budete také požádáni, abyste ohodnotili, jak se cítíte v souvislosti s některými riziky léčby rakoviny děložního čípku. Zobrazí se vám „tabule šancí“ a budete požádáni, abyste zvážili některé možné důsledky onemocnění a možná rizika spojená s léčbou rakoviny děložního čípku. Budete požádáni, abyste zvážili pravděpodobnost dosažení určitých výsledků a rozvoje určitých vedlejších účinků v důsledku onemocnění a/nebo léčby. Pohovor bude probíhat v soukromé místnosti na klinice a jeho dokončení by mělo trvat přibližně 20 minut.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 96 žen. Zúčastní se až 48 žen s vysokým rizikem vzniku rakoviny děložního čípku a až 48 žen, kterým byla diagnostikována rakovina děložního čípku. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s vysokým rizikem rakoviny děložního čípku a ti, u kterých již byla rakovina děložního čípku diagnostikována.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy, které jsou starší 18 let.
  2. Ženy, které mluví anglicky
  3. Ženy přicházející na kolposkopickou kliniku Gynekologické onkologické kliniky v Cancer Center M.D. Anderson NEBO ženy se stanovenou diagnózou rakoviny děložního čípku stadia IA2 nebo IB1 léčené radikální hysterektomií 3–24 měsíců před příchodem na gynekologickou onkologii

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, kterým není 18 let.
  2. Ženy, které nemluví anglicky.
  3. Ženy s diagnózou jiného typu rakoviny než rakoviny děložního čípku.
  4. Ženy, které jsou v současné době těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předvolby chirurgické léčby
Posouzení pocitů pacientky vůči rizikům spojeným s chirurgickou léčbou rakoviny děložního čípku.
Rozhovor, jehož vyplnění zabere přibližně 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení preferencí
Časové okno: Výchozí stav + rozhovor
Výchozí stav + rozhovor

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte C. Sun, DrPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit