- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00506376
Jednoduchá versus radikální hysterektomie pro stadium I rakoviny děložního čípku
Jednoduchá versus radikální hysterektomie pro rakovinu děložního čípku stadia I: preference žen s vysokým rizikem pro rozvoj rakoviny děložního čípku oproti ženám s diagnózou rakoviny děložního čípku
Přehled studie
Detailní popis
Budete požádáni, abyste podstoupili osobní pohovor. Během pohovoru se vás budou ptát na vaše hodnoty a pocity ohledně vašeho zdravotního stavu. Zobrazí se vám „pocitový teploměr“ a budete požádáni, abyste ohodnotili, jak se cítíte ve svém zdravotním stavu. Budete také požádáni, abyste ohodnotili, jak se cítíte v souvislosti s některými riziky léčby rakoviny děložního čípku. Zobrazí se vám „tabule šancí“ a budete požádáni, abyste zvážili některé možné důsledky onemocnění a možná rizika spojená s léčbou rakoviny děložního čípku. Budete požádáni, abyste zvážili pravděpodobnost dosažení určitých výsledků a rozvoje určitých vedlejších účinků v důsledku onemocnění a/nebo léčby. Pohovor bude probíhat v soukromé místnosti na klinice a jeho dokončení by mělo trvat přibližně 20 minut.
Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 96 žen. Zúčastní se až 48 žen s vysokým rizikem vzniku rakoviny děložního čípku a až 48 žen, kterým byla diagnostikována rakovina děložního čípku. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které jsou starší 18 let.
- Ženy, které mluví anglicky
- Ženy přicházející na kolposkopickou kliniku Gynekologické onkologické kliniky v Cancer Center M.D. Anderson NEBO ženy se stanovenou diagnózou rakoviny děložního čípku stadia IA2 nebo IB1 léčené radikální hysterektomií 3–24 měsíců před příchodem na gynekologickou onkologii
Kritéria vyloučení:
- Ženy, kterým není 18 let.
- Ženy, které nemluví anglicky.
- Ženy s diagnózou jiného typu rakoviny než rakoviny děložního čípku.
- Ženy, které jsou v současné době těhotné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Předvolby chirurgické léčby
Posouzení pocitů pacientky vůči rizikům spojeným s chirurgickou léčbou rakoviny děložního čípku.
|
Rozhovor, jehož vyplnění zabere přibližně 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Posouzení preferencí
Časové okno: Výchozí stav + rozhovor
|
Výchozí stav + rozhovor
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlotte C. Sun, DrPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID02-741
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .