Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkel versus radikal hysterektomi for stadium I livmoderhalskræft

25. februar 2016 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Enkel versus radikal hysterektomi for stadium I livmoderhalskræft: præferencer for kvinder med høj risiko for at udvikle livmoderhalskræft vs. kvinder diagnosticeret med livmoderhalskræft

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere kvinders præferencer (værdier og nytteværdier) for komplikationer og tilbagefald forbundet med kirurgisk behandling af livmoderhalskræft. Et sekundært formål med denne undersøgelse er at sammenligne præferencerne for kvinder med høj risiko for at udvikle livmoderhalskræft med præferencerne for kvinder, der allerede er blevet diagnosticeret med livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Du vil blive bedt om at gennemgå et ansigt til ansigt interview. I løbet af samtalen vil du blive stillet spørgsmål om dine værdier og følelser omkring din helbredstilstand. Du vil blive vist et "følelsestermometer" og bedt om at vurdere, hvordan din helbredstilstand får dig til at føle. Du vil også blive bedt om at vurdere, hvordan nogle af risiciene ved behandling af livmoderhalskræft får dig til at føle. Du vil blive vist en "chance board" og bedt om at overveje nogle af de mulige udfald af sygdommen og mulige risici forbundet med behandling af livmoderhalskræft. Du vil blive bedt om at overveje sandsynligheden for at opnå bestemte resultater og for at udvikle visse bivirkninger på grund af sygdommen og/eller behandlingen. Samtalen vil finde sted i et privat rum i klinikken og bør tage omkring 20 minutter at gennemføre.

Dette er en undersøgelse. Hele 96 kvinder vil deltage i denne undersøgelse. Op til 48 kvinder, der har høj risiko for at udvikle livmoderhalskræft og op til 48 kvinder, der har fået konstateret livmoderhalskræft vil deltage. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med høj risiko for livmoderhalskræft og dem, der allerede er diagnosticeret med livmoderhalskræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder, der er mindst 18 år.
  2. Kvinder, der taler engelsk
  3. Kvinder, der præsenterer for kolposkopiklinikken i den gynækologiske onkologiske klinik på M.D. Anderson Cancer Center ELLER kvinder med en etableret diagnose af enten stadium IA2 eller IB1 livmoderhalskræft behandlet med radikal hysterektomi 3-24 måneder før præsentationen for den gynækologiske onkologi

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der ikke er fyldt 18 år.
  2. Kvinder, der ikke er engelsktalende.
  3. Kvinder med en diagnose af enhver anden form for kræft end livmoderhalskræft.
  4. Kvinder, der i øjeblikket er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgiske behandlingspræferencer
Vurdering af patientens følelser over for risici forbundet med kirurgisk behandling af livmoderhalskræft.
Adfærdsmæssigt: Interview
Interview, der vil tage omkring 20 minutter at gennemføre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præferencevurdering
Tidsramme: Baseline + Interview
Baseline + Interview

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte C. Sun, DrPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2007

Først opslået (Skøn)

25. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID02-741

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner