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Histerectomia Simples Versus Radical para Câncer Cervical Estágio I

25 de fevereiro de 2016 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Histerectomia Simples Versus Radical para Câncer Cervical Estágio I: Preferências de Mulheres de Alto Risco para Desenvolver Câncer Cervical vs. Mulheres Diagnosticadas com Câncer Cervical

O objetivo primário deste estudo é avaliar as preferências (valores e utilidades) das mulheres por complicações e recorrências associadas ao tratamento cirúrgico do câncer cervical. Um objetivo secundário deste estudo é comparar as preferências de mulheres com alto risco de desenvolver câncer de colo do útero com as preferências de mulheres que já foram diagnosticadas com câncer de colo de útero.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Você será solicitado a passar por uma entrevista cara a cara. Durante a entrevista, você será questionado sobre seus valores e sentimentos sobre seu estado de saúde. Você verá um "termômetro de sensação" e será solicitado a avaliar como sua condição de saúde faz você se sentir. Você também será solicitado a avaliar como alguns dos riscos do tratamento do câncer do colo do útero fazem você se sentir. Você verá um "quadro de chances" e será solicitado a considerar alguns dos possíveis resultados da doença e os possíveis riscos associados ao tratamento do câncer do colo do útero. Você será solicitado a considerar a probabilidade de alcançar certos resultados e de desenvolver certos efeitos colaterais devido à doença e/ou tratamento. A entrevista decorrerá numa sala privada da clínica e deverá demorar cerca de 20 minutos a ser concluída.

Este é um estudo investigativo. Até 96 mulheres participarão deste estudo. Até 48 mulheres com alto risco de desenvolver câncer de colo do útero e até 48 mulheres que foram diagnosticadas com câncer de colo do útero participarão. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com alto risco de câncer do colo do útero e aquelas já diagnosticadas com câncer do colo do útero.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres com idade mínima de 18 anos.
  2. Mulheres que falam inglês
  3. Mulheres que se apresentam à clínica de colposcopia na clínica de oncologia ginecológica do M.D. Anderson Cancer Center OU mulheres com diagnóstico estabelecido de câncer de colo do útero estágio IA2 ou IB1 tratadas com histerectomia radical 3 a 24 meses antes da apresentação à oncologia ginecológica

Critério de exclusão:

  1. Mulheres que não têm 18 anos de idade.
  2. Mulheres que não falam inglês.
  3. Mulheres com diagnóstico de qualquer tipo de câncer que não seja câncer do colo do útero.
  4. Mulheres que estão grávidas no momento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Preferências de Tratamento Cirúrgico
Avaliação dos sentimentos do paciente em relação aos riscos associados ao tratamento cirúrgico do câncer cervical.
Comportamental: Entrevista
Entrevista que levará cerca de 20 minutos para ser concluída.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação de preferência
Prazo: Linha de base + entrevista
Linha de base + entrevista

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte C. Sun, DrPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

25 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ID02-741

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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