Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace klíčových krevních molekulárních markerů pro imunoterapii

16. dubna 2019 aktualizováno: Stanford University
Identifikovat jedinečné krevní markery u pacientů s rakovinou, abychom mohli identifikovat pacienty s prokázanou již existující imunitou, kteří mohou reagovat na imunoterapii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

191

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nádory se vyskytují převážně u dospělé populace po 30. roce věku bez ohledu na pohlaví a etnický původ. Naše studovaná populace se tedy bude skládat převážně z dospělých subjektů. Nemáme žádná vylučovací kritéria na základě věkového rozmezí, pohlaví nebo etnického původu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnózou rakovinných nádorů na základě biopsie nebo jiných klinických pozorování.
  2. Pacienti s diagnózou nerakovinných nádorů na základě biopsie nebo jiných klinických pozorování.
  3. Normální dobrovolníci, kteří nemají rakovinu nebo jiné zdravotní stavy, které mohou ovlivnit přežití.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti budou vyřazeni, pokud jsou na základě klinického pozorování v těžkém septickém nebo zánětlivém stavu. Za těchto stavů by imunitní odpověď lidského těla proti sepsi nebo zánětu měla být převládající odpovědí a může chránit nebo blokovat imunitní odpověď proti nádorům.
  2. Pacienti budou vyloučeni, pokud se na základě klinického pozorování nacházejí v extrémně nemocné situaci, jako je infarkt myokardu. V takovém případě může dojít ke změně imunitního nálezu.
  3. Pacienti budou vyloučeni, pokud při prohlížení jejich lékařských záznamů chybí významné informace potřebné pro analýzu dat. Je to proto, že lékařské záznamy pacientů nám pomohou propojit naše výsledky výzkumu s jejich klinickými pozorováními a dále poskytnou pokyny pro následné možnosti léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikovat a vyhodnotit přítomnost již existujících markerů souvisejících s imunitou v periferní lidské krvi, identifikovat pacienty, kteří mohou reagovat na imunoterapii IL-12
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. července 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. února 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2007

První zveřejněno (ODHAD)

26. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAR0017 (JINÝ: Stanford University)
  • 97125 (JINÝ: Stanford University Alternate IRB Approval Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit