- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00507702
Immunoterapian tärkeimpien veren molekyylimarkkerien tunnistaminen
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Stanford University
Tunnistaa ainutlaatuiset veren merkkiaineet syöpäpotilailta, jotta voimme tunnistaa potilaat, joilla on näyttöä jo olemassa olevasta immuniteetista ja jotka saattavat reagoida immunoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
191
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kasvaimia esiintyy pääasiassa aikuisväestöllä 30 vuoden iän jälkeen sukupuolesta ja etnisestä taustasta riippumatta.
Siksi tutkimuspopulaatiomme koostuu pääasiassa aikuisista koehenkilöistä.
Meillä ei ole ikään, sukupuoleen tai etniseen taustaan perustuvia poissulkemiskriteerejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpäkasvaimet biopsian tai muiden kliinisten havaintojen perusteella.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-syöpäkasvaimet biopsian tai muiden kliinisten havaintojen perusteella.
- Normaalit vapaaehtoiset, joilla ei ole syöpää tai muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa eloonjäämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä on kliinisen havainnon perusteella vakava septinen tai tulehdustila. Näissä olosuhteissa ihmiskehon immuunivasteen sepsistä tai tulehdusta vastaan tulisi olla hallitseva vaste, ja se voi suojata tai estää immuunivasteen kasvaimia vastaan.
- Potilaat suljetaan pois, jos he ovat kliinisen havainnon perusteella erittäin sairaudessa, kuten sydäninfarktissa. Tässä tapauksessa immuunijärjestelmän löydökset voivat muuttua.
- Potilaat suljetaan pois, jos heidän potilastietojaan tarkasteltaessa puuttuu merkittävää data-analyysin edellyttämää tietoa. Tämä johtuu siitä, että potilaiden potilastiedot auttavat meitä yhdistämään tutkimustulokset heidän kliinisiin havaintoihinsa ja tarjoavat edelleen ohjeita myöhempiä hoitovaihtoehtoja varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tunnistaa ja arvioida olemassa olevien immuniteettiin liittyvien merkkiaineiden läsnäolo perifeerisessä ihmisen veressä, tunnistaa potilaat, jotka voivat reagoida IL-12-immunoterapiaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 6. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 26. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAR0017 (MUUTA: Stanford University)
- 97125 (MUUTA: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .