- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00507702
Identifikation af vigtige blodmolekylære markører til immunterapi
16. april 2019 opdateret af: Stanford University
At identificere unikke blodmarkører hos cancerpatienter, så vi kan identificere patienter med bevis for allerede eksisterende immunitet, som kan reagere på immunterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
191
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tumorer forekommer overvejende i den voksne befolkning efter 30 år, uanset køn og etnisk baggrund.
Derfor vil vores undersøgelsespopulation hovedsageligt bestå af voksne forsøgspersoner.
Vi har ingen udelukkelseskriterier baseret på aldersgruppe, køn eller etnisk baggrund.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med kræftsvulster baseret på biopsi eller andre kliniske observationer.
- Patienter diagnosticeret med ikke-cancerøse tumorer baseret på biopsi eller andre kliniske observationer.
- Normale frivillige, der ikke har kræft eller andre medicinske tilstande, der kan påvirke overlevelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de efter klinisk observation er under en alvorlig septisk eller inflammatorisk tilstand. Under disse tilstande bør den menneskelige krops immunrespons mod sepsis eller inflammation være den dominerende respons og kan skærme eller blokere immunresponsen mod tumorer.
- Patienter vil blive udelukket, hvis de efter klinisk observation er under ekstrem sygdomssituation som myokardieinfarkt. I et sådant tilfælde kan immunforsvaret blive ændret.
- Patienter vil blive udelukket, hvis der mangler væsentlig information, der kræves til dataanalyse, efter at have gennemgået deres lægejournaler. Dette skyldes, at patienternes journaler vil hjælpe os med at forbinde vores forskningsresultater med deres kliniske observationer og yderligere give retningslinjer for efterfølgende behandlingsmuligheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At identificere og evaluere tilstedeværelsen af allerede eksisterende immunitetsrelaterede markører i perifert humant blod, for at identificere patienter, der kan reagere på IL-12 immunterapi
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. juli 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. februar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2007
Først opslået (SKØN)
26. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VAR0017 (ANDET: Stanford University)
- 97125 (ANDET: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .