- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00507702
Identifizierung wichtiger molekularer Blutmarker für die Immuntherapie
16. April 2019 aktualisiert von: Stanford University
Um einzigartige Blutmarker bei Krebspatienten zu identifizieren, damit wir Patienten mit Anzeichen einer vorbestehenden Immunität identifizieren können, die möglicherweise auf eine Immuntherapie ansprechen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
191
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Tumore treten überwiegend in der erwachsenen Bevölkerung nach dem 30. Lebensjahr auf, unabhängig von Geschlecht und ethnischer Herkunft.
Daher wird unsere Studienpopulation hauptsächlich aus erwachsenen Probanden bestehen.
Wir haben keine Ausschlusskriterien basierend auf Altersgruppe, Geschlecht oder ethnischer Herkunft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen aufgrund einer Biopsie oder anderer klinischer Beobachtungen Krebstumoren diagnostiziert wurden.
- Patienten, bei denen aufgrund einer Biopsie oder anderer klinischer Beobachtungen nicht krebsartige Tumore diagnostiziert wurden.
- Normale Freiwillige, die nicht an Krebs oder anderen Erkrankungen leiden, die das Überleben beeinträchtigen können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie sich nach klinischer Beobachtung unter einer schweren septischen oder entzündlichen Erkrankung befinden. Unter diesen Bedingungen sollte die Immunantwort des menschlichen Körpers gegen Sepsis oder Entzündung die vorherrschende Antwort sein und kann die Immunantwort gegen Tumore abschirmen oder blockieren.
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie sich nach klinischer Beobachtung in einer extremen Krankheitssituation wie einem Myokardinfarkt befinden. In einem solchen Fall kann der Immunbefund verändert sein.
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn bei der Durchsicht ihrer Krankenakte wesentliche Informationen fehlen, die für die Datenanalyse erforderlich sind. Dies liegt daran, dass uns die Krankenakten der Patienten dabei helfen, unsere Forschungsergebnisse mit ihren klinischen Beobachtungen in Verbindung zu bringen und außerdem Richtlinien für nachfolgende Behandlungsoptionen bereitzustellen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Identifizierung und Bewertung des Vorhandenseins von vorbestehenden immunitätsbezogenen Markern im peripheren menschlichen Blut, um Patienten zu identifizieren, die möglicherweise auf eine IL-12-Immuntherapie ansprechen
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
6. Juli 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
25. Februar 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
25. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VAR0017 (ANDERE: Stanford University)
- 97125 (ANDERE: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
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