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Identifizierung wichtiger molekularer Blutmarker für die Immuntherapie

16. April 2019 aktualisiert von: Stanford University
Um einzigartige Blutmarker bei Krebspatienten zu identifizieren, damit wir Patienten mit Anzeichen einer vorbestehenden Immunität identifizieren können, die möglicherweise auf eine Immuntherapie ansprechen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

191

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Tumore treten überwiegend in der erwachsenen Bevölkerung nach dem 30. Lebensjahr auf, unabhängig von Geschlecht und ethnischer Herkunft. Daher wird unsere Studienpopulation hauptsächlich aus erwachsenen Probanden bestehen. Wir haben keine Ausschlusskriterien basierend auf Altersgruppe, Geschlecht oder ethnischer Herkunft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen aufgrund einer Biopsie oder anderer klinischer Beobachtungen Krebstumoren diagnostiziert wurden.
  2. Patienten, bei denen aufgrund einer Biopsie oder anderer klinischer Beobachtungen nicht krebsartige Tumore diagnostiziert wurden.
  3. Normale Freiwillige, die nicht an Krebs oder anderen Erkrankungen leiden, die das Überleben beeinträchtigen können.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie sich nach klinischer Beobachtung unter einer schweren septischen oder entzündlichen Erkrankung befinden. Unter diesen Bedingungen sollte die Immunantwort des menschlichen Körpers gegen Sepsis oder Entzündung die vorherrschende Antwort sein und kann die Immunantwort gegen Tumore abschirmen oder blockieren.
  2. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie sich nach klinischer Beobachtung in einer extremen Krankheitssituation wie einem Myokardinfarkt befinden. In einem solchen Fall kann der Immunbefund verändert sein.
  3. Patienten werden ausgeschlossen, wenn bei der Durchsicht ihrer Krankenakte wesentliche Informationen fehlen, die für die Datenanalyse erforderlich sind. Dies liegt daran, dass uns die Krankenakten der Patienten dabei helfen, unsere Forschungsergebnisse mit ihren klinischen Beobachtungen in Verbindung zu bringen und außerdem Richtlinien für nachfolgende Behandlungsoptionen bereitzustellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung und Bewertung des Vorhandenseins von vorbestehenden immunitätsbezogenen Markern im peripheren menschlichen Blut, um Patienten zu identifizieren, die möglicherweise auf eine IL-12-Immuntherapie ansprechen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VAR0017 (ANDERE: Stanford University)
  • 97125 (ANDERE: Stanford University Alternate IRB Approval Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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