- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00507702
Identyfikacja kluczowych markerów molekularnych krwi do immunoterapii
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Stanford University
Aby zidentyfikować unikalne markery krwi u pacjentów z rakiem, abyśmy mogli zidentyfikować pacjentów z dowodami istniejącej wcześniej odporności, którzy mogą reagować na immunoterapię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
191
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nowotwory występują głównie w populacji osób dorosłych po 30 roku życia, niezależnie od płci i pochodzenia etnicznego.
Dlatego nasza badana populacja będzie składać się głównie z osób dorosłych.
Nie mamy żadnych kryteriów wykluczenia opartych na wieku, płci lub pochodzeniu etnicznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem guza nowotworowego na podstawie biopsji lub innych obserwacji klinicznych.
- Pacjenci z rozpoznaniem guza nienowotworowego na podstawie biopsji lub innych obserwacji klinicznych.
- Zwykli ochotnicy, którzy nie mają raka ani innych schorzeń, które mogą wpływać na przeżycie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli po obserwacji klinicznej będą w ciężkim stanie septycznym lub zapalnym. W tych warunkach odpowiedź immunologiczna ludzkiego organizmu przeciwko posocznicy lub zapaleniu powinna być odpowiedzią dominującą i może osłaniać lub blokować odpowiedź immunologiczną przeciwko nowotworom.
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli po obserwacji klinicznej znajdą się w skrajnej sytuacji chorobowej, takiej jak zawał mięśnia sercowego. W takim przypadku wyniki badań immunologicznych mogą ulec zmianie.
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli podczas przeglądania ich dokumentacji medycznej zabraknie istotnych informacji wymaganych do analizy danych. Dzieje się tak dlatego, że dokumentacja medyczna pacjentów pomoże nam połączyć wyniki naszych badań z ich obserwacjami klinicznymi, a ponadto dostarczy wskazówek dotyczących kolejnych opcji leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Identyfikacja i ocena obecności istniejących wcześniej markerów związanych z odpornością w obwodowej krwi ludzkiej, identyfikacja pacjentów, którzy mogą odpowiedzieć na immunoterapię IL-12
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
6 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 lutego 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VAR0017 (INNY: Stanford University)
- 97125 (INNY: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .