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Identificação de Marcadores Moleculares Sanguíneos Chave para Imunoterapia

16 de abril de 2019 atualizado por: Stanford University
Identificar marcadores sanguíneos únicos em pacientes com câncer, para que possamos identificar pacientes com evidência de imunidade pré-existente que possam responder à imunoterapia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

191

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os tumores ocorrem predominantemente na população adulta após os 30 anos, independentemente do sexo e origem étnica. Portanto, nossa população de estudo consistirá principalmente de indivíduos adultos. Não temos nenhum critério de exclusão baseado em faixa etária, gênero ou etnia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados com tumores cancerígenos com base em biópsia ou outras observações clínicas.
  2. Pacientes diagnosticados com tumores não cancerígenos com base em biópsia ou outras observações clínicas.
  3. Voluntários normais que não têm câncer ou outras condições médicas que possam afetar a sobrevivência.

Critério de exclusão:

  1. Serão excluídos os pacientes que, à observação clínica, apresentarem quadro séptico ou inflamatório grave. Nessas condições, a resposta imune do corpo humano contra sepse ou inflamação deve ser a resposta predominante, podendo blindar ou bloquear a resposta imune contra tumores.
  2. Serão excluídos os pacientes que, à observação clínica, estiverem em situação de extrema doença, como infarto do miocárdio. Nesse caso, os achados imunológicos podem ser alterados.
  3. Serão excluídos os pacientes que, ao consultarem seus prontuários, faltarem informações importantes necessárias para a análise dos dados. Isso ocorre porque os registros médicos dos pacientes nos ajudarão a conectar nossos resultados de pesquisa com suas observações clínicas e fornecer diretrizes para opções de tratamento subsequentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificar e avaliar a presença de marcadores pré-existentes relacionados à imunidade no sangue periférico humano, para identificar pacientes que podem responder à imunoterapia com IL-12
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de julho de 2006

Conclusão Primária (REAL)

25 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

25 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VAR0017 (OUTRO: Stanford University)
  • 97125 (OUTRO: Stanford University Alternate IRB Approval Number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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