Identificación de marcadores moleculares sanguíneos clave para inmunoterapia
16 de abril de 2019 actualizado por: Stanford University
Identificar marcadores sanguíneos únicos en pacientes con cáncer para que podamos identificar pacientes con evidencia de inmunidad preexistente que puedan responder a la inmunoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
191
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los tumores ocurren predominantemente en la población adulta después de los 30 años, independientemente del género y el origen étnico.
Por lo tanto, nuestra población de estudio estará compuesta principalmente por sujetos adultos.
No tenemos ningún criterio de exclusión basado en rango de edad, género o origen étnico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con tumores cancerosos en base a biopsia u otras observaciones clínicas.
- Pacientes diagnosticados con tumores no cancerosos en base a una biopsia u otras observaciones clínicas.
- Voluntarios normales que no tienen cáncer u otras condiciones médicas que puedan afectar la supervivencia.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si, bajo observación clínica, se encuentran bajo una condición séptica o inflamatoria severa. En estas condiciones, la respuesta inmunitaria del cuerpo humano contra la sepsis o la inflamación debería ser la respuesta predominante y puede proteger o bloquear la respuesta inmunitaria contra los tumores.
- Los pacientes serán excluidos si, bajo observación clínica, se encuentran en una situación de enfermedad extrema como infarto de miocardio. En tal caso, los hallazgos inmunológicos pueden verse alterados.
- Los pacientes serán excluidos si, al revisar sus registros médicos, falta información significativa requerida para el análisis de datos. Esto se debe a que los registros médicos de los pacientes nos ayudarán a conectar los hallazgos de nuestra investigación con sus observaciones clínicas y, además, brindarán pautas para las opciones de tratamiento posteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar y evaluar la presencia de marcadores relacionados con la inmunidad preexistentes en sangre humana periférica, para identificar pacientes que puedan responder a la inmunoterapia con IL-12
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de julio de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAR0017 (OTRO: Stanford University)
- 97125 (OTRO: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .