- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00507702
Identificazione dei principali marcatori molecolari del sangue per l'immunoterapia
16 aprile 2019 aggiornato da: Stanford University
Identificare marcatori ematici univoci nei pazienti oncologici in modo da poter identificare i pazienti con evidenza di immunità preesistente che potrebbero rispondere all'immunoterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
191
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I tumori si verificano prevalentemente nella popolazione adulta dopo i 30 anni, indipendentemente dal sesso e dall'origine etnica.
Pertanto, la nostra popolazione di studio sarà composta principalmente da soggetti adulti.
Non abbiamo criteri di esclusione basati sulla fascia di età, sesso o origine etnica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di tumori cancerosi basati su biopsia o altre osservazioni cliniche.
- Pazienti con diagnosi di tumori non cancerosi basati su biopsia o altre osservazioni cliniche.
- Volontari normali che non hanno il cancro o altre condizioni mediche che possono influire sulla sopravvivenza.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi se, all'osservazione clinica, sono in una grave condizione settica o infiammatoria. In queste condizioni, la risposta immunitaria del corpo umano contro la sepsi o l'infiammazione dovrebbe essere la risposta predominante e può proteggere o bloccare la risposta immunitaria contro i tumori.
- I pazienti saranno esclusi se, all'osservazione clinica, si trovano in situazioni di estrema malattia come l'infarto del miocardio. In tal caso, i risultati immunitari possono essere alterati.
- I pazienti saranno esclusi se, esaminando la loro cartella clinica, mancano informazioni significative necessarie per l'analisi dei dati. Questo perché le cartelle cliniche dei pazienti ci aiuteranno a collegare i risultati della nostra ricerca con le loro osservazioni cliniche e a fornire ulteriori linee guida per le successive opzioni di trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificare e valutare la presenza di marcatori correlati all'immunità preesistente nel sangue umano periferico, per identificare i pazienti che potrebbero rispondere all'immunoterapia con IL-12
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 luglio 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 febbraio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2007
Primo Inserito (STIMA)
26 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VAR0017 (ALTRO: Stanford University)
- 97125 (ALTRO: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
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