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Identificazione dei principali marcatori molecolari del sangue per l'immunoterapia

16 aprile 2019 aggiornato da: Stanford University
Identificare marcatori ematici univoci nei pazienti oncologici in modo da poter identificare i pazienti con evidenza di immunità preesistente che potrebbero rispondere all'immunoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

191

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I tumori si verificano prevalentemente nella popolazione adulta dopo i 30 anni, indipendentemente dal sesso e dall'origine etnica. Pertanto, la nostra popolazione di studio sarà composta principalmente da soggetti adulti. Non abbiamo criteri di esclusione basati sulla fascia di età, sesso o origine etnica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di tumori cancerosi basati su biopsia o altre osservazioni cliniche.
  2. Pazienti con diagnosi di tumori non cancerosi basati su biopsia o altre osservazioni cliniche.
  3. Volontari normali che non hanno il cancro o altre condizioni mediche che possono influire sulla sopravvivenza.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti saranno esclusi se, all'osservazione clinica, sono in una grave condizione settica o infiammatoria. In queste condizioni, la risposta immunitaria del corpo umano contro la sepsi o l'infiammazione dovrebbe essere la risposta predominante e può proteggere o bloccare la risposta immunitaria contro i tumori.
  2. I pazienti saranno esclusi se, all'osservazione clinica, si trovano in situazioni di estrema malattia come l'infarto del miocardio. In tal caso, i risultati immunitari possono essere alterati.
  3. I pazienti saranno esclusi se, esaminando la loro cartella clinica, mancano informazioni significative necessarie per l'analisi dei dati. Questo perché le cartelle cliniche dei pazienti ci aiuteranno a collegare i risultati della nostra ricerca con le loro osservazioni cliniche e a fornire ulteriori linee guida per le successive opzioni di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare e valutare la presenza di marcatori correlati all'immunità preesistente nel sangue umano periferico, per identificare i pazienti che potrebbero rispondere all'immunoterapia con IL-12
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 luglio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 febbraio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2007

Primo Inserito (STIMA)

26 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VAR0017 (ALTRO: Stanford University)
  • 97125 (ALTRO: Stanford University Alternate IRB Approval Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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