Identificatie van belangrijke moleculaire bloedmarkers voor immunotherapie
16 april 2019 bijgewerkt door: Stanford University
Het identificeren van unieke bloedmarkers bij kankerpatiënten, zodat we patiënten kunnen identificeren met bewijs van reeds bestaande immuniteit die mogelijk reageren op immunotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
191
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Tumoren komen voornamelijk voor bij de volwassen bevolking na de leeftijd van 30 jaar, ongeacht geslacht en etnische achtergrond.
Daarom zal onze onderzoekspopulatie voornamelijk bestaan uit volwassen proefpersonen.
We hebben geen uitsluitingscriteria op basis van leeftijd, geslacht of etnische achtergrond.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose kankertumoren op basis van biopsie of andere klinische observaties.
- Patiënten gediagnosticeerd met niet-kankerachtige tumoren op basis van biopsie of andere klinische observaties.
- Normale vrijwilligers die geen kanker of andere medische aandoeningen hebben die de overleving kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze, na klinische observatie, in een ernstige septische of inflammatoire toestand verkeren. Onder deze omstandigheden zou de immuunrespons van het menselijk lichaam tegen sepsis of ontsteking de overheersende respons moeten zijn, en deze kan de immuunrespons tegen tumoren afschermen of blokkeren.
- Patiënten worden uitgesloten als ze, na klinische observatie, in een extreme ziektesituatie verkeren, zoals een hartinfarct. In een dergelijk geval kunnen de immuunbevindingen worden gewijzigd.
- Patiënten worden uitgesloten als bij het doorzoeken van hun medische dossier belangrijke informatie ontbreekt die nodig is voor gegevensanalyse. Dit komt omdat de medische dossiers van patiënten ons zullen helpen onze onderzoeksresultaten te verbinden met hun klinische observaties, en verder richtlijnen zullen geven voor latere behandelingsopties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de aanwezigheid van reeds bestaande immuniteitsgerelateerde markers in perifeer menselijk bloed te identificeren en te evalueren, om patiënten te identificeren die mogelijk reageren op IL-12-immunotherapie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 juli 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 februari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 juli 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VAR0017 (ANDER: Stanford University)
- 97125 (ANDER: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .