- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00507702
A kulcsfontosságú vérmolekuláris markerek azonosítása az immunterápiához
2019. április 16. frissítette: Stanford University
Egyedi vérmarkerek azonosítása rákos betegekben, hogy azonosíthassuk azokat a betegeket, akiknél már fennáll az immunitás, és akik reagálhatnak az immunterápiára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
191
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A daganatok túlnyomórészt a 30 éves kor utáni felnőtt lakosságban fordulnak elő, nemtől és etnikai háttértől függetlenül.
Ezért vizsgálati populációnk főként felnőtt alanyokból áll majd.
Nincsenek kizárási kritériumaink életkor, nem vagy etnikai háttér alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopszia vagy más klinikai megfigyelések alapján rákos daganatokkal diagnosztizált betegek.
- Biopszia vagy más klinikai megfigyelések alapján nem rákos daganatokkal diagnosztizált betegek.
- Normális önkéntesek, akiknek nincs rákos vagy egyéb olyan betegsége, amely befolyásolhatja a túlélést.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket kizárják, akik klinikai megfigyelés alapján súlyos szeptikus vagy gyulladásos állapotban vannak. Ilyen körülmények között az emberi test szepszis vagy gyulladás elleni immunválasza kell, hogy legyen a domináns válasz, amely megvédheti vagy blokkolhatja a daganatok elleni immunválaszt.
- Azok a betegek kizárásra kerülnek, akik klinikai megfigyelés alapján rendkívüli betegségben, például szívinfarktuson állnak. Ebben az esetben az immunrendszeri lelet megváltozhat.
- Kizárásra kerül az a beteg, aki a kórlapjaik áttekintése során hiányzik az adatelemzéshez szükséges lényeges információ. Ennek az az oka, hogy a betegek egészségügyi feljegyzései segítenek összekapcsolni kutatási eredményeinket klinikai megfigyeléseikkel, és további iránymutatást adnak a későbbi kezelési lehetőségekhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A perifériás emberi vérben már meglévő immunitási markerek azonosítása és értékelése, azon betegek azonosítása, akik reagálhatnak az IL-12 immunterápiára
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2006. július 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. február 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. február 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2007. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VAR0017 (EGYÉB: Stanford University)
- 97125 (EGYÉB: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország