- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00507702
Identifikasjon av sentrale blodmolekylære markører for immunterapi
16. april 2019 oppdatert av: Stanford University
Å identifisere unike blodmarkører hos kreftpasienter, slik at vi kan identifisere pasienter med bevis på allerede eksisterende immunitet som kan være en responder på immunterapi.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
191
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Svulster forekommer hovedsakelig i den voksne befolkningen etter fylte 30 år, uavhengig av kjønn og etnisk bakgrunn.
Derfor vil vår studiepopulasjon hovedsakelig bestå av voksne forsøkspersoner.
Vi har ingen eksklusjonskriterier basert på aldersgruppe, kjønn eller etnisk bakgrunn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med kreftsvulster basert på biopsi eller andre kliniske observasjoner.
- Pasienter diagnostisert med ikke-kreftsvulster basert på biopsi eller andre kliniske observasjoner.
- Normale frivillige som ikke har kreft eller andre medisinske tilstander som kan påvirke overlevelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de etter klinisk observasjon er under en alvorlig septisk eller inflammatorisk tilstand. Under disse tilstandene bør menneskekroppens immunrespons mot sepsis eller betennelse være den dominerende responsen, og kan skjerme eller blokkere immunresponsen mot svulster.
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de etter klinisk observasjon er under ekstremt syke situasjoner som hjerteinfarkt. I et slikt tilfelle kan immunfunnene bli endret.
- Pasienter vil bli ekskludert dersom det mangler vesentlig informasjon som kreves for dataanalyse ved å se gjennom medisinske journaler. Dette er fordi at pasientenes journaler vil hjelpe oss å koble forskningsfunnene våre med deres kliniske observasjoner, og videre gi retningslinjer for påfølgende behandlingsalternativer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å identifisere og evaluere tilstedeværelsen av allerede eksisterende immunitetsrelaterte markører i perifert humant blod, for å identifisere pasienter som kan reagere på IL-12 immunterapi
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. juli 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. februar 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
26. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VAR0017 (ANNEN: Stanford University)
- 97125 (ANNEN: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael