Vliv tradiční čínské medicíny na obnovu funkcí GI a podporu výživy v SAP
29. července 2007 aktualizováno: Tianjin Nankai Hospital
Vliv tradiční čínské medicíny na obnovu funkce trávicího traktu a podporu výživy u těžké akutní pankreatitidy
Pomocí multicentrických randomizovaných kontrolních klinických hodnocení byl hodnocen účinek tradiční čínské medicíny na obnovu gastrointestinálních funkcí a nutriční podporu v časném stadiu těžké akutní pankreatitidy (SAP) a byly zajištěny terapeutické účinky, bezpečnost a indikace.
Na základě nejnovějších výsledků výzkumu doma i v zahraničí by byla vytvořena klinická praktická příručka, která by byla popularizována po celé Číně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Čína, 100700
- Dongzhimen Hospital of Beijing Traditional Chinese Medicine University
-
Shanghai, Čína, 200032
- Longhua Hospital of Shanghai Traditional Chinese Medicine Unversity
-
Tianjin, Čína, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical College
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Čína, 550002
- Guizhou Province People's Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116011
- The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital, Sichuan Unversity
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Zhejiang Province People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Zhejiang Province Traditional Chinese Medicine Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti 18-70 let
- Splnění diagnostického standardu akutní pankreatitidy (klinické příznaky a známky, zvýšená hladina amylázy v krvi a moči a zobrazovací kritéria)
- V souladu se 3 nebo více Ransonovými kritérii a skóre APACHE-II větším než 8, Balhazar CT skóre větší než 5
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kojící matka
- Kritické případy pokročilého nádoru
- Na pokraji smrti (odhaduje se, že bude morální za 12 hodin)
- Závažná porucha viscerální funkce
- Pacienti podstupující jiný terapeutický výzkum, který by mohl narušovat tuto studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: konečný bod zkoušky
|
konečný bod zkoušky
|
|
Morbidita
Časové okno: konečný bod zkoušky
|
konečný bod zkoušky
|
|
Dny hospitalizace
Časové okno: konečný bod zkoušky
|
konečný bod zkoušky
|
|
Celkové výdaje
Časové okno: konečný bod zkoušky
|
konečný bod zkoušky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkce G-I traktu: povaha bolesti břicha, nitrobřišní tlak, počet pohybů střev
Časové okno: Výše uvedená kritéria by měla být testována při přijetí a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin později, 5 dní, 7 dní a 2 týdnů po přijetí a v den propuštění
|
Výše uvedená kritéria by měla být testována při přijetí a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin později, 5 dní, 7 dní a 2 týdnů po přijetí a v den propuštění
|
|
Parametry výživy
Časové okno: Výše uvedená kritéria by měla být testována při přijetí a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin později, 5 dní, 7 dní a 2 týdnů po přijetí a v den propuštění
|
Výše uvedená kritéria by měla být testována při přijetí a 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin později, 5 dní, 7 dní a 2 týdnů po přijetí a v den propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Zhuming Jiang, Dr, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. července 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2007
Naposledy ověřeno
1. července 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006BAI04A15-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .