中药对SAP胃肠功能恢复及营养支持的影响
2007年7月29日 更新者：Tianjin Nankai Hospital
中医药对重症急性胰腺炎胃肠功能恢复及营养支持的影响
通过多中心随机对照临床评价研究，评价中药对重症急性胰腺炎（SAP）早期胃肠功能恢复和营养支持的影响，确定其疗效、安全性和适应症。
吸取国内外最新研究成果，形成临床实用指南，在全国推广。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing、中国、100700
- Dongzhimen Hospital of Beijing Traditional Chinese Medicine University
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Shanghai、中国、200032
- Longhua Hospital of Shanghai Traditional Chinese Medicine Unversity
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Tianjin、中国、300100
- Tianjin Nankai Hospital
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Guangdong
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Zhanjiang、Guangdong、中国、524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical College
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Guizhou
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Guiyang、Guizhou、中国、550002
- GuiZhou Province People's Hospital
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国、116011
- The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan Unversity
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Zhejiang Province People's Hospital
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Zhejiang Province Traditional Chinese Medicine Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁至 70 岁的成年患者
- 符合急性胰腺炎诊断标准（临床症状体征、血尿淀粉酶升高、影像学标准）
- 符合3项或以上Ranson标准且APACHE-II评分大于8分，Balhazar CT评分大于5分
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳妈妈
- 晚期肿瘤危重病例
- 濒临死亡（估计在12h内道德）
- 内脏功能严重紊乱
- 正在接受可能干扰本研究的其他治疗研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：试验终点
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试验终点
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发病率
大体时间：试验终点
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试验终点
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住院天数
大体时间：试验终点
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试验终点
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总费用
大体时间：试验终点
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试验终点
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胃肠道功能：腹痛性质、腹内压、排便次数
大体时间：以上标准应在入院时、入院后24h、48h、72h、入院后5d、7d、2wk、出院当天进行检测
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以上标准应在入院时、入院后24h、48h、72h、入院后5d、7d、2wk、出院当天进行检测
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营养参数
大体时间：以上标准应在入院时、入院后24h、48h、72h、入院后5d、7d、2wk、出院当天进行检测
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以上标准应在入院时、入院后24h、48h、72h、入院后5d、7d、2wk、出院当天进行检测
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naiqiang Cui, Dr、Tianjin Nankai Hospital
- 首席研究员：Zhuming Jiang, Dr、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
研究完成 (预期的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月27日
首次发布 (估计)
2007年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年7月29日
最后验证
2007年7月1日
更多信息
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