- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00508729
A hagyományos kínai orvoslás hatása a GI-funkciók helyreállítására és a táplálkozás támogatására az SAP-ban
2007. július 29. frissítette: Tianjin Nankai Hospital
A hagyományos kínai orvoslás hatása a gyomor-bélrendszeri funkciók helyreállítására és a táplálkozás támogatására súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladásban
Multicentrikus randomizált kontrollos klinikai értékelő vizsgálatokkal értékelték a hagyományos kínai orvoslás hatását a gyomor-bélrendszer működésének helyreállítására és a táplálkozás támogatására a súlyos akut pancreatitis (SAP) korai stádiumában, és biztosították a terápiás hatásokat, biztonságosságot és indikációkat.
A legfrissebb hazai és külföldi kutatási eredményeket felhasználva egy klinikai gyakorlati útmutatót alakítanának ki, amelyet egész Kínában népszerűsítenének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Naiqiang Cui, Dr
- Telefonszám: 3892 +86 22 27022268
- E-mail: cuinq@sohu.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Kína, 100700
- Dongzhimen Hospital of Beijing Traditional Chinese Medicine University
-
Kapcsolatba lépni:
- Naiqing Li, Dr
- E-mail: 13301119560@m165.com
-
Shanghai, Kína, 200032
- Longhua Hospital of Shanghai Traditional Chinese Medicine Unversity
-
Kapcsolatba lépni:
- JIngzhe Zhang, Dr
- E-mail: zjzzzq@sina.com
-
Tianjin, Kína, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Kína, 524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Huilai Miao, Dr
- E-mail: miaohuilai@tom.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kína, 550002
- GuiZhou Province People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chengxian Shi, Dr
- E-mail: chengxia1@yahoo.com.cn
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kína, 116011
- The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital, Sichuan Unversity
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Zhejiang Province People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zaiyuang Ye, Dr
- E-mail: zaiyuanye@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Zhejiang Province Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Qin Zhang, Dr
- E-mail: hz166cn@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek 18-70 éves korig
- Az akut hasnyálmirigy-gyulladás diagnosztikai standardjának (klinikai tünetek és jelek, emelkedett vér és vizelet amilázszint és képalkotó kritériumok) teljesítése
- Megfelel 3 vagy több Ranson-kritériumnak és 8-nál nagyobb APACHE-II-pontszám, 5-nél nagyobb Balhazar CT-pontszám
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Szoptató anya
- Előrehaladott daganat kritikus esetei
- A halál küszöbén (becslések szerint 12 óra múlva erkölcsös)
- Súlyos zsigeri funkciózavar
- Olyan betegek, akik más terápiás kutatáson vesznek részt, amely zavarhatja a jelen vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Halálozás
Időkeret: a próba végpontja
|
a próba végpontja
|
Morbiditás
Időkeret: a próba végpontja
|
a próba végpontja
|
Kórházi napok
Időkeret: a próba végpontja
|
a próba végpontja
|
Összes kiadás
Időkeret: a próba végpontja
|
a próba végpontja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
G-I traktus működése: a hasi fájdalom jellege, intraabdominalis nyomás, székletürítések száma
Időkeret: A fenti kritériumokat a belépéskor, valamint 24 órával, 48 órával és 72 órával később, a felvétel után 5, 7 és 2 héttel, valamint a távozás napján kell tesztelni.
|
A fenti kritériumokat a belépéskor, valamint 24 órával, 48 órával és 72 órával később, a felvétel után 5, 7 és 2 héttel, valamint a távozás napján kell tesztelni.
|
A táplálkozás paraméterei
Időkeret: A fenti kritériumokat a belépéskor, valamint 24 órával, 48 órával és 72 órával később, a felvétel után 5, 7 és 2 héttel, valamint a távozás napján kell tesztelni.
|
A fenti kritériumokat a belépéskor, valamint 24 órával, 48 órával és 72 órával később, a felvétel után 5, 7 és 2 héttel, valamint a távozás napján kell tesztelni.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
- Kutatásvezető: Zhuming Jiang, Dr, Peking Union Medical College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2007. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2007. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006BAI04A15-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pancreatitis, akut nekrotizáló
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceToborzásPancreatitis, akut nekrotizálóFranciaország
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfIsmeretlenPancreatitis, krónikus | Pancreatitis, meszesNémetország
-
John Gasdal KarstensenBefejezve
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezvePancreatitis, akut nekrotizálóEgyesült Államok, Kanada
-
Nicolaus Copernicus UniversityMég nincs toborzásPancreatitis, krónikus | Pancreatitis, akut | Hasnyálmirigy pszeudociszta | Pancreatitis, akut nekrotizáló | Hasnyálmirigy-nekrózis
-
University of TehranToborzásPancreatitis, akut nekrotizálóIrán, Iszlám Köztársaság
-
Seattle Children's HospitalMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) és más munkatársakBefejezvePancreatitis, krónikus | Pancreatitis, akut visszatérőEgyesült Államok
-
University Medical Center GoettingenAalborg University Hospital; University Hospital Munich; Tartu University Hospital; University... és más munkatársakMég nincs toborzás1-es típusú autoimmun pancreatitis | 2-es típusú autoimmun pancreatitis
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreToborzásPancreatitis, akut nekrotizáló | Hasnyálmirigy-nekrózisDánia
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaBefejezveAkut hasnyálmirigy-gyulladás NekrotizálóIndia
Klinikai vizsgálatok a Qingyi granulátum
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdIsmeretlen
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalHeilongjiang University of Chinese Medicine; The Affiliated Hospital of Jiangxi... és más munkatársakIsmeretlenPsoriasis VulgarisKína
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaIsmeretlen
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...Ismeretlen
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital; Changchun University of Chinese... és más munkatársakBefejezve
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Beijing Geriatric Hospital; Beijing Changping...ToborzásHelicobacter Pylori fertőzésKína
-
University of L'AquilaBefejezve