Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hagyományos kínai orvoslás hatása a GI-funkciók helyreállítására és a táplálkozás támogatására az SAP-ban

2007. július 29. frissítette: Tianjin Nankai Hospital

A hagyományos kínai orvoslás hatása a gyomor-bélrendszeri funkciók helyreállítására és a táplálkozás támogatására súlyos akut hasnyálmirigy-gyulladásban

Multicentrikus randomizált kontrollos klinikai értékelő vizsgálatokkal értékelték a hagyományos kínai orvoslás hatását a gyomor-bélrendszer működésének helyreállítására és a táplálkozás támogatására a súlyos akut pancreatitis (SAP) korai stádiumában, és biztosították a terápiás hatásokat, biztonságosságot és indikációkat. A legfrissebb hazai és külföldi kutatási eredményeket felhasználva egy klinikai gyakorlati útmutatót alakítanának ki, amelyet egész Kínában népszerűsítenének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Naiqiang Cui, Dr
  • Telefonszám: 3892 +86 22 27022268
  • E-mail: cuinq@sohu.com

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Kína, 100700
        • Dongzhimen Hospital of Beijing Traditional Chinese Medicine University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Longhua Hospital of Shanghai Traditional Chinese Medicine Unversity
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tianjin, Kína, 300100
        • Tianjin Nankai Hospital
    • Guangdong
      • Zhanjiang, Guangdong, Kína, 524001
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kína, 550002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116011
        • The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan Unversity
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Zhejiang Province Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek 18-70 éves korig
  • Az akut hasnyálmirigy-gyulladás diagnosztikai standardjának (klinikai tünetek és jelek, emelkedett vér és vizelet amilázszint és képalkotó kritériumok) teljesítése
  • Megfelel 3 vagy több Ranson-kritériumnak és 8-nál nagyobb APACHE-II-pontszám, 5-nél nagyobb Balhazar CT-pontszám

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Szoptató anya
  • Előrehaladott daganat kritikus esetei
  • A halál küszöbén (becslések szerint 12 óra múlva erkölcsös)
  • Súlyos zsigeri funkciózavar
  • Olyan betegek, akik más terápiás kutatáson vesznek részt, amely zavarhatja a jelen vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: a próba végpontja
a próba végpontja
Morbiditás
Időkeret: a próba végpontja
a próba végpontja
Kórházi napok
Időkeret: a próba végpontja
a próba végpontja
Összes kiadás
Időkeret: a próba végpontja
a próba végpontja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
G-I traktus működése: a hasi fájdalom jellege, intraabdominalis nyomás, székletürítések száma
Időkeret: A fenti kritériumokat a belépéskor, valamint 24 órával, 48 órával és 72 órával később, a felvétel után 5, 7 és 2 héttel, valamint a távozás napján kell tesztelni.
A fenti kritériumokat a belépéskor, valamint 24 órával, 48 órával és 72 órával később, a felvétel után 5, 7 és 2 héttel, valamint a távozás napján kell tesztelni.
A táplálkozás paraméterei
Időkeret: A fenti kritériumokat a belépéskor, valamint 24 órával, 48 órával és 72 órával később, a felvétel után 5, 7 és 2 héttel, valamint a távozás napján kell tesztelni.
A fenti kritériumokat a belépéskor, valamint 24 órával, 48 órával és 72 órával később, a felvétel után 5, 7 és 2 héttel, valamint a távozás napján kell tesztelni.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
  • Kutatásvezető: Zhuming Jiang, Dr, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2007. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2006BAI04A15-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pancreatitis, akut nekrotizáló

Klinikai vizsgálatok a Qingyi granulátum

3
Iratkozz fel