- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00508729
Wpływ tradycyjnej medycyny chińskiej na przywrócenie funkcji przewodu pokarmowego i wsparcie żywieniowe w SAP
29 lipca 2007 zaktualizowane przez: Tianjin Nankai Hospital
Wpływ tradycyjnej medycyny chińskiej na przywrócenie funkcji przewodu pokarmowego i wsparcie żywieniowe w ciężkim ostrym zapaleniu trzustki
Dzięki wieloośrodkowym randomizowanym kontrolnym badaniom klinicznym oceniono wpływ tradycyjnej medycyny chińskiej na przywrócenie funkcji przewodu pokarmowego i wspomaganie odżywiania we wczesnym stadium ciężkiego ostrego zapalenia trzustki (SAP), a także zapewniono efekty terapeutyczne, bezpieczeństwo i wskazania.
Opierając się na najnowszych owocach badań w kraju i za granicą, powstałyby praktyczne wytyczne kliniczne, które zostaną spopularyzowane w całych Chinach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naiqiang Cui, Dr
- Numer telefonu: 3892 +86 22 27022268
- E-mail: cuinq@sohu.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Chiny, 100700
- Dongzhimen Hospital of Beijing Traditional Chinese Medicine University
-
Kontakt:
- Naiqing Li, Dr
- E-mail: 13301119560@m165.com
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Longhua Hospital of Shanghai Traditional Chinese Medicine Unversity
-
Kontakt:
- JIngzhe Zhang, Dr
- E-mail: zjzzzq@sina.com
-
Tianjin, Chiny, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical College
-
Kontakt:
- Huilai Miao, Dr
- E-mail: miaohuilai@tom.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550002
- GuiZhou Province People's Hospital
-
Kontakt:
- Chengxian Shi, Dr
- E-mail: chengxia1@yahoo.com.cn
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
- The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital, Sichuan Unversity
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Zhejiang Province People's Hospital
-
Kontakt:
- Zaiyuang Ye, Dr
- E-mail: zaiyuanye@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Zhejiang Province Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Qin Zhang, Dr
- E-mail: hz166cn@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 70 lat
- Spełnienie standardu diagnostycznego ostrego zapalenia trzustki (objawy kliniczne, podwyższona aktywność amylazy we krwi i moczu oraz kryteria obrazowe)
- Spełniając 3 lub więcej kryteriów Ransona i wynik APACHE-II większy niż 8, wynik CT Balhazara większy niż 5
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Matka karmiąca
- Krytyczne przypadki zaawansowanego nowotworu
- Na skraju śmierci (szacowany jako moralny w ciągu 12 godzin)
- Ciężkie zaburzenie funkcji trzewnej
- Pacjenci poddawani innym badaniom terapeutycznym, które mogą kolidować z niniejszym badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: punkt końcowy próby
|
punkt końcowy próby
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: punkt końcowy próby
|
punkt końcowy próby
|
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: punkt końcowy próby
|
punkt końcowy próby
|
Łączne wydatki
Ramy czasowe: punkt końcowy próby
|
punkt końcowy próby
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Funkcja przewodu pokarmowego: charakter bólu brzucha, ciśnienie w jamie brzusznej, liczba wypróżnień
Ramy czasowe: Powyższe kryteria należy zbadać przy przyjęciu oraz po 24, 48 i 72 godzinach, 5, 7 i 2 tyg. po przyjęciu oraz w dniu wypisu
|
Powyższe kryteria należy zbadać przy przyjęciu oraz po 24, 48 i 72 godzinach, 5, 7 i 2 tyg. po przyjęciu oraz w dniu wypisu
|
Parametry żywienia
Ramy czasowe: Powyższe kryteria należy zbadać przy przyjęciu oraz po 24, 48 i 72 godzinach, 5, 7 i 2 tyg. po przyjęciu oraz w dniu wypisu
|
Powyższe kryteria należy zbadać przy przyjęciu oraz po 24, 48 i 72 godzinach, 5, 7 i 2 tyg. po przyjęciu oraz w dniu wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
- Główny śledczy: Zhuming Jiang, Dr, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006BAI04A15-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie trzustki, ostra martwica
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Granulki Qingyi
-
Tianjin Nankai HospitalSichuan UniversityNieznanyZapalenie trzustki, ostra martwicaChiny
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczychChiny
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital; Changchun University of Chinese... i inni współpracownicyZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczychChiny
-
Peking University First HospitalPeking University International Hospital; Beijing Geriatric Hospital; Beijing...RekrutacyjnyInfekcja Helicobacter PyloriChiny
-
University of L'AquilaZakończony