- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00508729
Wirkung der Traditionellen Chinesischen Medizin auf die Wiederherstellung der GI-Funktion und Ernährungsunterstützung in SAP
29. Juli 2007 aktualisiert von: Tianjin Nankai Hospital
Wirkung der Traditionellen Chinesischen Medizin auf die Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion und Ernährungsunterstützung bei schwerer akuter Pankreatitis
Mit multizentrischen randomisierten klinischen Kontrolluntersuchungen wurde die Wirkung der traditionellen chinesischen Medizin auf die Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion und die Ernährungsunterstützung im Frühstadium der schweren akuten Pankreatitis (SAP) bewertet und die therapeutischen Wirkungen, Sicherheit und Indikationen sichergestellt.
Unter Einbeziehung der neuesten Forschungsergebnisse im In- und Ausland würde eine klinisch-praktische Richtlinie erstellt, die in ganz China bekannt gemacht werden soll.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Naiqiang Cui, Dr
- Telefonnummer: 3892 +86 22 27022268
- E-Mail: cuinq@sohu.com
Studienorte
-
-
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Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, China, 100700
- Dongzhimen Hospital of Beijing Traditional Chinese Medicine University
-
Kontakt:
- Naiqing Li, Dr
- E-Mail: 13301119560@m165.com
-
Shanghai, China, 200032
- Longhua Hospital of Shanghai Traditional Chinese Medicine Unversity
-
Kontakt:
- JIngzhe Zhang, Dr
- E-Mail: zjzzzq@sina.com
-
Tianjin, China, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, China, 524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical College
-
Kontakt:
- Huilai Miao, Dr
- E-Mail: miaohuilai@tom.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550002
- GuiZhou Province People's Hospital
-
Kontakt:
- Chengxian Shi, Dr
- E-Mail: chengxia1@yahoo.com.cn
-
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Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116011
- The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan Unversity
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Zhejiang Province People's Hospital
-
Kontakt:
- Zaiyuang Ye, Dr
- E-Mail: zaiyuanye@163.com
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Zhejiang Province Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Qin Zhang, Dr
- E-Mail: hz166cn@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren
- Einhaltung des diagnostischen Standards der akuten Pankretitis (klinische Symptome und Anzeichen, erhöhte Blut- und Urinamylase und bildgebende Kriterien)
- Übereinstimmung mit 3 oder mehr Ranson-Kriterien und APACHE-II-Score größer als 8, Balhazar CT-Score größer als 5
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillende Mutter
- Kritische Fälle von fortgeschrittenem Tumor
- Am Rande des Todes (geschätzt in 12h moralisch)
- Schwere viszerale Funktionsstörung
- Patienten, die sich einer anderen therapeutischen Forschung unterziehen, die die vorliegende Studie beeinträchtigen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: Endpunkt des Prozesses
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Endpunkt des Prozesses
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Morbidität
Zeitfenster: Endpunkt des Prozesses
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Endpunkt des Prozesses
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Krankenhaustage
Zeitfenster: Endpunkt des Prozesses
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Endpunkt des Prozesses
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Gesamtausgaben
Zeitfenster: Endpunkt des Prozesses
|
Endpunkt des Prozesses
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Magen-Darm-Trakt-Funktion: Art der Bauchschmerzen, intraabdomineller Druck, Anzahl der Stuhlgänge
Zeitfenster: Die oben genannten Kriterien sollten bei der Aufnahme und 24 h, 48 h und 72 h später, 5 Tage, 7 Tage und 2 Wochen nach der Aufnahme und am Tag der Entlassung getestet werden
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Die oben genannten Kriterien sollten bei der Aufnahme und 24 h, 48 h und 72 h später, 5 Tage, 7 Tage und 2 Wochen nach der Aufnahme und am Tag der Entlassung getestet werden
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Parameter der Ernährung
Zeitfenster: Die oben genannten Kriterien sollten bei der Aufnahme und 24 h, 48 h und 72 h später, 5 Tage, 7 Tage und 2 Wochen nach der Aufnahme und am Tag der Entlassung getestet werden
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Die oben genannten Kriterien sollten bei der Aufnahme und 24 h, 48 h und 72 h später, 5 Tage, 7 Tage und 2 Wochen nach der Aufnahme und am Tag der Entlassung getestet werden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
- Hauptermittler: Zhuming Jiang, Dr, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Juli 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006BAI04A15-1
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