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Wirkung der Traditionellen Chinesischen Medizin auf die Wiederherstellung der GI-Funktion und Ernährungsunterstützung in SAP

29. Juli 2007 aktualisiert von: Tianjin Nankai Hospital

Wirkung der Traditionellen Chinesischen Medizin auf die Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion und Ernährungsunterstützung bei schwerer akuter Pankreatitis

Mit multizentrischen randomisierten klinischen Kontrolluntersuchungen wurde die Wirkung der traditionellen chinesischen Medizin auf die Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion und die Ernährungsunterstützung im Frühstadium der schweren akuten Pankreatitis (SAP) bewertet und die therapeutischen Wirkungen, Sicherheit und Indikationen sichergestellt. Unter Einbeziehung der neuesten Forschungsergebnisse im In- und Ausland würde eine klinisch-praktische Richtlinie erstellt, die in ganz China bekannt gemacht werden soll.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Naiqiang Cui, Dr
  • Telefonnummer: 3892 +86 22 27022268
  • E-Mail: cuinq@sohu.com

Studienorte

      • Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, China, 100700
        • Dongzhimen Hospital of Beijing Traditional Chinese Medicine University
        • Kontakt:
      • Shanghai, China, 200032
        • Longhua Hospital of Shanghai Traditional Chinese Medicine Unversity
        • Kontakt:
      • Tianjin, China, 300100
        • Tianjin Nankai Hospital
    • Guangdong
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524001
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical College
        • Kontakt:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan Unversity
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Zhejiang Province Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren
  • Einhaltung des diagnostischen Standards der akuten Pankretitis (klinische Symptome und Anzeichen, erhöhte Blut- und Urinamylase und bildgebende Kriterien)
  • Übereinstimmung mit 3 oder mehr Ranson-Kriterien und APACHE-II-Score größer als 8, Balhazar CT-Score größer als 5

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillende Mutter
  • Kritische Fälle von fortgeschrittenem Tumor
  • Am Rande des Todes (geschätzt in 12h moralisch)
  • Schwere viszerale Funktionsstörung
  • Patienten, die sich einer anderen therapeutischen Forschung unterziehen, die die vorliegende Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Endpunkt des Prozesses
Endpunkt des Prozesses
Morbidität
Zeitfenster: Endpunkt des Prozesses
Endpunkt des Prozesses
Krankenhaustage
Zeitfenster: Endpunkt des Prozesses
Endpunkt des Prozesses
Gesamtausgaben
Zeitfenster: Endpunkt des Prozesses
Endpunkt des Prozesses

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Magen-Darm-Trakt-Funktion: Art der Bauchschmerzen, intraabdomineller Druck, Anzahl der Stuhlgänge
Zeitfenster: Die oben genannten Kriterien sollten bei der Aufnahme und 24 h, 48 h und 72 h später, 5 Tage, 7 Tage und 2 Wochen nach der Aufnahme und am Tag der Entlassung getestet werden
Die oben genannten Kriterien sollten bei der Aufnahme und 24 h, 48 h und 72 h später, 5 Tage, 7 Tage und 2 Wochen nach der Aufnahme und am Tag der Entlassung getestet werden
Parameter der Ernährung
Zeitfenster: Die oben genannten Kriterien sollten bei der Aufnahme und 24 h, 48 h und 72 h später, 5 Tage, 7 Tage und 2 Wochen nach der Aufnahme und am Tag der Entlassung getestet werden
Die oben genannten Kriterien sollten bei der Aufnahme und 24 h, 48 h und 72 h später, 5 Tage, 7 Tage und 2 Wochen nach der Aufnahme und am Tag der Entlassung getestet werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
  • Hauptermittler: Zhuming Jiang, Dr, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006BAI04A15-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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