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Effetto della medicina tradizionale cinese sul recupero della funzione gastrointestinale e sul supporto nutrizionale in SAP

29 luglio 2007 aggiornato da: Tianjin Nankai Hospital

Effetto della medicina tradizionale cinese sul recupero della funzione gastrointestinale e sul supporto nutrizionale nella pancreatite acuta grave

Con indagini di valutazione clinica di controllo randomizzato multicentrico, è stato valutato l'effetto della medicina tradizionale cinese sul recupero della funzione gastrointestinale e sul supporto nutrizionale nella fase iniziale della pancreatite acuta grave (SAP) e gli effetti terapeutici, la sicurezza e le indicazioni sono stati assicurati. Attingendo agli ultimi frutti della ricerca in patria e all'estero, verrebbe formata una linea guida pratica clinica, da diffondere in tutta la Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Naiqiang Cui, Dr
  • Numero di telefono: 3892 +86 22 27022268
  • Email: cuinq@sohu.com

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Cina, 100700
        • Dongzhimen Hospital of Beijing Traditional Chinese Medicine University
        • Contatto:
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Longhua Hospital of Shanghai Traditional Chinese Medicine Unversity
        • Contatto:
      • Tianjin, Cina, 300100
        • Tianjin Nankai Hospital
    • Guangdong
      • Zhanjiang, Guangdong, Cina, 524001
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical College
        • Contatto:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116011
        • The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan Unversity
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Contatto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Zhejiang Province Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti 18 anni-70 anni
  • Conformità con lo standard diagnostico della pancretite acuta (sintomi e segni clinici, amilasi ematica e urinaria elevata e criteri di imaging)
  • Conforme a 3 o più criteri di Ranson e punteggio APACHE-II maggiore di 8, punteggio Balhazar CT maggiore di 5

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Madre che allatta
  • Casi critici di tumore avanzato
  • In punto di morte (stimato essere morale in 12 ore)
  • Grave disturbo della funzione viscerale
  • Pazienti sottoposti ad altre ricerche terapeutiche che potrebbero interferire con il presente studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: punto finale del processo
punto finale del processo
Morbilità
Lasso di tempo: punto finale del processo
punto finale del processo
Giorni di ricovero
Lasso di tempo: punto finale del processo
punto finale del processo
Spese totali
Lasso di tempo: punto finale del processo
punto finale del processo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione del tratto G-I: natura del dolore addominale, pressione intra-addominale, numero di movimenti intestinali
Lasso di tempo: I criteri di cui sopra dovrebbero essere testati al momento del ricovero e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo, 5 giorni, 7 giorni e 2 settimane dopo il ricovero e il giorno della dimissione
I criteri di cui sopra dovrebbero essere testati al momento del ricovero e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo, 5 giorni, 7 giorni e 2 settimane dopo il ricovero e il giorno della dimissione
Parametri della nutrizione
Lasso di tempo: I criteri di cui sopra dovrebbero essere testati al momento del ricovero e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo, 5 giorni, 7 giorni e 2 settimane dopo il ricovero e il giorno della dimissione
I criteri di cui sopra dovrebbero essere testati al momento del ricovero e 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo, 5 giorni, 7 giorni e 2 settimane dopo il ricovero e il giorno della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Nankai Hospital

Collaboratori

Peking Union Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
  • Investigatore principale: Zhuming Jiang, Dr, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006BAI04A15-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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