Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van traditionele Chinese geneeskunde op GI-functieherstel en voedingsondersteuning in SAP

29 juli 2007 bijgewerkt door: Tianjin Nankai Hospital

Effect van traditionele Chinese geneeskunde op herstel van de gastro-intestinale functie en voedingsondersteuning bij ernstige acute pancreatitis

Met gerandomiseerde klinische evaluatieonderzoeken in meerdere centra werd het effect van de traditionele Chinese geneeskunde op het herstel van de gastro-intestinale functie en voedingsondersteuning in een vroeg stadium van ernstige acute pancreatitis (SAP) geëvalueerd en werden de therapeutische effecten, veiligheid en indicaties gegarandeerd. Op basis van de nieuwste onderzoeksresultaten in binnen- en buitenland zou een klinische praktische richtlijn worden opgesteld, die in heel China populair zou worden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Naiqiang Cui, Dr
  • Telefoonnummer: 3892 +86 22 27022268
  • E-mail: cuinq@sohu.com

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, China, 100700
        • Dongzhimen Hospital of Beijing Traditional Chinese Medicine University
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200032
        • Longhua Hospital of Shanghai Traditional Chinese Medicine Unversity
        • Contact:
      • Tianjin, China, 300100
        • Tianjin Nankai Hospital
    • Guangdong
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524001
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical College
        • Contact:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, China, 550002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan Unversity
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Zhejiang Province Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten 18 jr-70 jr
  • Voldoen aan de diagnostische standaard van acute pancretitis (klinische symptomen en tekenen, verhoogde bloed- en urine-amylase en beeldvormingscriteria)
  • Voldoet aan 3 of meer Ranson-criteria en APACHE-II-score groter dan 8, Balhazar CT-score groter dan 5

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Pleegmoeder
  • Kritieke gevallen van gevorderde tumor
  • Op de rand van de dood (naar schatting moreel over 12 uur)
  • Ernstige verstoring van de viscerale functie
  • Patiënten die ander therapeutisch onderzoek ondergaan dat de huidige studie zou kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: eindpunt van de proef
eindpunt van de proef
Ziektecijfers
Tijdsspanne: eindpunt van de proef
eindpunt van de proef
Ziekenhuisopname dagen
Tijdsspanne: eindpunt van de proef
eindpunt van de proef
Totale uitgaven
Tijdsspanne: eindpunt van de proef
eindpunt van de proef

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functie van het maagdarmkanaal: aard van buikpijn, intra-abdominale druk, aantal stoelgangen
Tijdsspanne: Bovenstaande criteria moeten worden getest bij opname, en 24 uur, 48 uur en 72 uur later, 5 dagen, 7 dagen en 2 weken na opname en op de dag van ontslag
Bovenstaande criteria moeten worden getest bij opname, en 24 uur, 48 uur en 72 uur later, 5 dagen, 7 dagen en 2 weken na opname en op de dag van ontslag
Parameters van voeding
Tijdsspanne: Bovenstaande criteria moeten worden getest bij opname, en 24 uur, 48 uur en 72 uur later, 5 dagen, 7 dagen en 2 weken na opname en op de dag van ontslag
Bovenstaande criteria moeten worden getest bij opname, en 24 uur, 48 uur en 72 uur later, 5 dagen, 7 dagen en 2 weken na opname en op de dag van ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Nankai Hospital

Medewerkers

Peking Union Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Zhuming Jiang, Dr, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2007

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006BAI04A15-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pancreatitis, acute necrotiserende

Klinische onderzoeken op Qingyi-korrels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren