伝統的な漢方薬が胃腸機能の回復と SAP の栄養サポートに及ぼす影響
2007年7月29日 更新者：Tianjin Nankai Hospital
重度の急性膵炎における胃腸機能の回復と栄養サポートに対する漢方薬の効果
多施設無作為対照臨床評価調査により、重度の急性膵炎（SAP）の初期段階における胃腸機能の回復と栄養サポートに対する伝統的な漢方薬の効果が評価され、治療効果、安全性、および適応症が保証されました。
国内外の最新の研究成果を取り入れて、臨床実践ガイドラインを作成し、中国全土に普及させる予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Naiqiang Cui, Dr
- 電話番号：3892 +86 22 27022268
- メール：cuinq@sohu.com
研究場所
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Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing、中国、100700
- Dongzhimen Hospital of Beijing Traditional Chinese Medicine University
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コンタクト：
- Naiqing Li, Dr
- メール：13301119560@m165.com
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Shanghai、中国、200032
- Longhua Hospital of Shanghai Traditional Chinese Medicine Unversity
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コンタクト：
- JIngzhe Zhang, Dr
- メール：zjzzzq@sina.com
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Tianjin、中国、300100
- Tianjin Nankai Hospital
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Guangdong
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Zhanjiang、Guangdong、中国、524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical College
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コンタクト：
- Huilai Miao, Dr
- メール：miaohuilai@tom.com
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Guizhou
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Guiyang、Guizhou、中国、550002
- GuiZhou Province People's Hospital
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コンタクト：
- Chengxian Shi, Dr
- メール：chengxia1@yahoo.com.cn
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国、116011
- The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital, Sichuan Unversity
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Zhejiang Province People's Hospital
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コンタクト：
- Zaiyuang Ye, Dr
- メール：zaiyuanye@163.com
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- Zhejiang Province Traditional Chinese Medicine Hospital
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コンタクト：
- Qin Zhang, Dr
- メール：hz166cn@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳～70歳の成人患者
- 急性膵炎の診断基準（臨床症状・徴候、血液・尿アミラーゼ上昇、画像診断基準）に適合
- 3つ以上のランソンの基準に適合し、APACHE-IIスコアが8より大きい、バルハザールCTスコアが5より大きい
除外基準:
- 妊娠
- 授乳中の母親
- 進行性腫瘍の重症例
- 死の危機に瀕している（12時間で道徳的であると推定される）
- 重度の内臓機能障害
- -現在の研究を妨げる可能性のある他の治療研究を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：試験の終点
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試験の終点
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罹患率
時間枠：試験の終点
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試験の終点
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入院日数
時間枠：試験の終点
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試験の終点
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総経費、全費用、経費全体
時間枠：試験の終点
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試験の終点
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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消化管機能：腹痛の性質、腹腔内圧、排便回数
時間枠：上記の基準は、入院時、および 24 時間後、48 時間後、72 時間後、入院後 5 日後、7 日後、2 週間後、および退院日に検査する必要があります。
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上記の基準は、入院時、および 24 時間後、48 時間後、72 時間後、入院後 5 日後、7 日後、2 週間後、および退院日に検査する必要があります。
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栄養のパラメータ
時間枠：上記の基準は、入院時、および 24 時間後、48 時間後、72 時間後、入院後 5 日後、7 日後、2 週間後、および退院日に検査する必要があります。
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上記の基準は、入院時、および 24 時間後、48 時間後、72 時間後、入院後 5 日後、7 日後、2 週間後、および退院日に検査する必要があります。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Naiqiang Cui, Dr、Tianjin Nankai Hospital
- 主任研究者：Zhuming Jiang, Dr、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
研究の完了 (予想される)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年7月29日
最終確認日
2007年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。