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Efecto de la Medicina Tradicional China en la Recuperación de la Función GI y el Apoyo Nutricional en SAP

29 de julio de 2007 actualizado por: Tianjin Nankai Hospital

Efecto de la Medicina Tradicional China en la Recuperación de la Función Gastrointestinal y el Apoyo Nutricional en la Pancreatitis Aguda Severa

Con investigaciones multicéntricas de evaluación clínica de control aleatorio, se evaluó el efecto de la medicina tradicional china en la recuperación de la función gastrointestinal y el apoyo nutricional en la etapa temprana de la pancreatitis aguda grave (SAP), y se aseguraron los efectos terapéuticos, la seguridad y las indicaciones. Aprovechando los frutos de las últimas investigaciones en el país y en el extranjero, se formaría una guía práctica clínica, que se popularizaría en toda China.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Naiqiang Cui, Dr
  • Número de teléfono: 3892 +86 22 27022268
  • Correo electrónico: cuinq@sohu.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Porcelana, 100700
        • Dongzhimen Hospital of Beijing Traditional Chinese Medicine University
        • Contacto:
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Longhua Hospital of Shanghai Traditional Chinese Medicine Unversity
        • Contacto:
      • Tianjin, Porcelana, 300100
        • Tianjin Nankai Hospital
    • Guangdong
      • Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524001
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical College
        • Contacto:
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Porcelana, 550002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116011
        • The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan Unversity
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Zhejiang Province People's Hospital
        • Contacto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Zhejiang Province Traditional Chinese Medicine Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 a 70 años
  • Cumplir con el estándar diagnóstico de pancretitis aguda (síntomas y signos clínicos, amilasa elevada en sangre y orina, y criterios de imagen)
  • Conforme a 3 o más criterios de Ranson y puntuación APACHE-II superior a 8, puntuación Balhazar CT superior a 5

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Madre enfermera
  • Casos críticos de tumor avanzado
  • Al borde de la muerte (estimado como moral en 12h)
  • Alteración grave de la función visceral
  • Pacientes que se someten a otras investigaciones terapéuticas que podrían interferir con el presente estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: punto final del juicio
punto final del juicio
Morbosidad
Periodo de tiempo: punto final del juicio
punto final del juicio
Días de hospitalización
Periodo de tiempo: punto final del juicio
punto final del juicio
Gastos totales
Periodo de tiempo: punto final del juicio
punto final del juicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Función del tracto G-I: naturaleza del dolor abdominal, presión intraabdominal, número de deposiciones
Periodo de tiempo: Los criterios anteriores deben probarse al ingreso y 24, 48 y 72 horas después, 5, 7 y 2 semanas después del ingreso y el día del alta.
Los criterios anteriores deben probarse al ingreso y 24, 48 y 72 horas después, 5, 7 y 2 semanas después del ingreso y el día del alta.
Parámetros de nutrición
Periodo de tiempo: Los criterios anteriores deben probarse al ingreso y 24, 48 y 72 horas después, 5, 7 y 2 semanas después del ingreso y el día del alta.
Los criterios anteriores deben probarse al ingreso y 24, 48 y 72 horas después, 5, 7 y 2 semanas después del ingreso y el día del alta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tianjin Nankai Hospital

Colaboradores

Peking Union Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
  • Investigador principal: Zhuming Jiang, Dr, Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de julio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2007

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2006BAI04A15-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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