- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00508729
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen vaikutus GI-toimintojen palautumiseen ja ravitsemustukeen SAP:ssa
sunnuntai 29. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Tianjin Nankai Hospital
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen vaikutus maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen ja ravinnon tukemiseen vaikeassa akuutissa haimatulehduksessa
Monikeskisillä satunnaistetuilla kontrollikliinisillä arviointitutkimuksilla arvioitiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen vaikutus maha-suolikanavan toiminnan palautumiseen ja ravitsemuksen tukemiseen vaikean akuutin haimatulehduksen (SAP) alkuvaiheessa, ja terapeuttiset vaikutukset, turvallisuus ja käyttöaiheet varmistettiin.
Hyödyntämällä uusimpia tutkimushedelmiä kotimaassa ja ulkomailla, muodostettaisiin kliininen käytännön ohje, jota popularisoidaan kaikkialla Kiinassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naiqiang Cui, Dr
- Puhelinnumero: 3892 +86 22 27022268
- Sähköposti: cuinq@sohu.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Kiina, 100700
- Dongzhimen Hospital of Beijing Traditional Chinese Medicine University
-
Ottaa yhteyttä:
- Naiqing Li, Dr
- Sähköposti: 13301119560@m165.com
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Longhua Hospital of Shanghai Traditional Chinese Medicine Unversity
-
Ottaa yhteyttä:
- JIngzhe Zhang, Dr
- Sähköposti: zjzzzq@sina.com
-
Tianjin, Kiina, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Kiina, 524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Huilai Miao, Dr
- Sähköposti: miaohuilai@tom.com
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550002
- GuiZhou Province People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chengxian Shi, Dr
- Sähköposti: chengxia1@yahoo.com.cn
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
- The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan Unversity
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Zhejiang Province People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zaiyuang Ye, Dr
- Sähköposti: zaiyuanye@163.com
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Zhejiang Province Traditional Chinese Medicine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qin Zhang, Dr
- Sähköposti: hz166cn@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat 18-70 v
- Täyttää akuutin haimatulehduksen diagnostisen standardin (kliiniset oireet ja merkit, kohonnut veren ja virtsan amylaasi ja kuvantamiskriteerit)
- Täyttää vähintään 3 Ransonin kriteeriä ja APACHE-II pistemäärä on suurempi kuin 8, Balhazar CT pisteet yli 5
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imettävä äiti
- Kriittiset edenneen kasvaimen tapaukset
- Kuoleman partaalla (arviolta moraalista 12 tunnin kuluttua)
- Vakava sisäelinten toiminnan häiriö
- Potilaat, joille tehdään muuta terapeuttista tutkimusta, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: kokeilun päätepiste
|
kokeilun päätepiste
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: kokeilun päätepiste
|
kokeilun päätepiste
|
Sairaalapäivät
Aikaikkuna: kokeilun päätepiste
|
kokeilun päätepiste
|
Kokonaiskulut
Aikaikkuna: kokeilun päätepiste
|
kokeilun päätepiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
G-I-kanavan toiminta: vatsakivun luonne, vatsansisäinen paine, suolen liikkeiden määrä
Aikaikkuna: Yllä olevat kriteerit tulee testata maahantulon yhteydessä ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia myöhemmin, 5 päivää, 7 päivää ja 2 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen sekä kotiutuspäivänä
|
Yllä olevat kriteerit tulee testata maahantulon yhteydessä ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia myöhemmin, 5 päivää, 7 päivää ja 2 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen sekä kotiutuspäivänä
|
Ravinnon parametrit
Aikaikkuna: Yllä olevat kriteerit tulee testata maahantulon yhteydessä ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia myöhemmin, 5 päivää, 7 päivää ja 2 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen sekä kotiutuspäivänä
|
Yllä olevat kriteerit tulee testata maahantulon yhteydessä ja 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia myöhemmin, 5 päivää, 7 päivää ja 2 viikkoa sisäänpääsyn jälkeen sekä kotiutuspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
- Päätutkija: Zhuming Jiang, Dr, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. heinäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. heinäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006BAI04A15-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Qingyi rakeet
-
Tianjin Nankai HospitalSichuan UniversityTuntematonHaimatulehdus, akuutti nekrotisoituvaKiina
-
Peking Union Medical College HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | VaihdevuodetKiina
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdTuntematon
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
Medicines for Malaria VentureQuotient ClinicalValmis
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalBeijing Hospital of Traditional Chinese Medicine; First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalHeilongjiang University of Chinese Medicine; The Affiliated Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaTuntematon
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...TuntematonKognitiivinen rajoiteKiina
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital; Changchun University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisKognitiivinen rajoiteKiina