Efeito da Medicina Tradicional Chinesa na Recuperação da Função GI e Suporte Nutricional na SAP
29 de julho de 2007 atualizado por: Tianjin Nankai Hospital
Efeito da Medicina Tradicional Chinesa na Recuperação da Função Gastrointestinal e Suporte Nutricional na Pancreatite Aguda Grave
Com investigações de avaliação clínica de controle randomizado multicêntrico, o efeito da medicina tradicional chinesa na recuperação da função gastrointestinal e suporte nutricional no estágio inicial da pancreatite aguda grave (PAS) foi avaliado, e os efeitos terapêuticos, segurança e indicações asseguradas.
Com base nos últimos resultados de pesquisa no país e no exterior, uma diretriz prática clínica seria formada, a ser popularizada em toda a China.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Naiqiang Cui, Dr
- Número de telefone: 3892 +86 22 27022268
- E-mail: cuinq@sohu.com
Locais de estudo
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Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, China, 100700
- Dongzhimen Hospital of Beijing Traditional Chinese Medicine University
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Contato:
- Naiqing Li, Dr
- E-mail: 13301119560@m165.com
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Shanghai, China, 200032
- Longhua Hospital of Shanghai Traditional Chinese Medicine Unversity
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Contato:
- JIngzhe Zhang, Dr
- E-mail: zjzzzq@sina.com
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Tianjin, China, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
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Guangdong
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Zhanjiang, Guangdong, China, 524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical College
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Contato:
- Huilai Miao, Dr
- E-mail: miaohuilai@tom.com
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, China, 550002
- GuiZhou Province People's Hospital
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Contato:
- Chengxian Shi, Dr
- E-mail: chengxia1@yahoo.com.cn
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China, 116011
- The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan Unversity
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Zhejiang Province People's Hospital
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Contato:
- Zaiyuang Ye, Dr
- E-mail: zaiyuanye@163.com
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Zhejiang Province Traditional Chinese Medicine Hospital
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Contato:
- Qin Zhang, Dr
- E-mail: hz166cn@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de 18 a 70 anos
- Cumprindo com o padrão diagnóstico de pancretite aguda (sinais e sintomas clínicos, amilase sanguínea e urinária elevada e critérios de imagem)
- Em conformidade com 3 ou mais critérios de Ranson e escore APACHE-II maior que 8, escore Balhazar CT maior que 5
Critério de exclusão:
- Gravidez
- mãe que amamenta
- Casos críticos de tumor avançado
- À beira da morte (estimado moral em 12h)
- Distúrbio grave da função visceral
- Pacientes em outras pesquisas terapêuticas que possam interferir no presente estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: ponto final do julgamento
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ponto final do julgamento
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Morbidade
Prazo: ponto final do julgamento
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ponto final do julgamento
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Dias de internação
Prazo: ponto final do julgamento
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ponto final do julgamento
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Despesas totais
Prazo: ponto final do julgamento
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ponto final do julgamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Função do trato G-I: natureza da dor abdominal, pressão intra-abdominal, número de evacuações
Prazo: Os critérios acima devem ser testados na admissão e 24h, 48h e 72h depois, 5d, 7d e 2 semanas após a admissão e no dia da alta
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Os critérios acima devem ser testados na admissão e 24h, 48h e 72h depois, 5d, 7d e 2 semanas após a admissão e no dia da alta
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Parâmetros de nutrição
Prazo: Os critérios acima devem ser testados na admissão e 24h, 48h e 72h depois, 5d, 7d e 2 semanas após a admissão e no dia da alta
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Os critérios acima devem ser testados na admissão e 24h, 48h e 72h depois, 5d, 7d e 2 semanas após a admissão e no dia da alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
- Investigador principal: Zhuming Jiang, Dr, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2007
Última verificação
1 de julho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006BAI04A15-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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