Effekt af traditionel kinesisk medicin på genopretning af GI-funktioner og ernæringsstøtte i SAP
29. juli 2007 opdateret af: Tianjin Nankai Hospital
Effekt af traditionel kinesisk medicin på genopretning af gastrointestinale funktioner og ernæringsstøtte ved svær akut pancreatitis
Med multicenter randomiseret kontrol klinisk evalueringsundersøgelser blev effekten af traditionel kinesisk medicin på genopretning af mave-tarmfunktion og ernæringsstøtte i tidlige stadier af svær akut pancreatitis (SAP) evalueret, og de terapeutiske virkninger, sikkerhed og indikationer sikret.
Ved at trække i de seneste forskningsresultater i ind- og udland ville der blive dannet en klinisk praktisk retningslinje, der skal populariseres over hele Kina.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Kina, 100700
- Dongzhimen Hospital of Beijing Traditional Chinese Medicine University
-
Shanghai, Kina, 200032
- Longhua Hospital of Shanghai Traditional Chinese Medicine Unversity
-
Tianjin, Kina, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical College
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina, 550002
- Guizhou Province People's Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116011
- The 1st Affiliated Hospital, Dalian Medical Unversity
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- West China Hospital, Sichuan Unversity
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Zhejiang Province People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Zhejiang Province Traditional Chinese Medicine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter 18-70 år
- Overholdelse af den diagnostiske standard for akut pancretitis (kliniske symptomer og tegn, forhøjet blod- og urinamylase og billeddiagnostiske kriterier)
- I overensstemmelse med 3 eller flere Ransons kriterier og APACHE-II-score større end 8, Balhazar CT-score større end 5
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Ammende mor
- Kritiske tilfælde af fremskreden tumor
- På randen af døden (anslået at være moralsk om 12 timer)
- Alvorlig visceral funktionsforstyrrelse
- Patienter, der gennemgår anden terapeutisk forskning, der kan interferere med denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: endepunkt for forsøget
|
endepunkt for forsøget
|
|
Sygelighed
Tidsramme: endepunkt for forsøget
|
endepunkt for forsøget
|
|
Indlæggelsesdage
Tidsramme: endepunkt for forsøget
|
endepunkt for forsøget
|
|
Samlede udgifter
Tidsramme: endepunkt for forsøget
|
endepunkt for forsøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
G-I-kanalfunktion: arten af mavesmerter, intra-abdominalt tryk, antal afføringer
Tidsramme: Ovenstående kriterier skal testes ved indlæggelse og 24 timer, 48 timer og 72 timer senere, 5 dage, 7 dage og 2 uger efter indlæggelsen og på udskrivelsesdagen
|
Ovenstående kriterier skal testes ved indlæggelse og 24 timer, 48 timer og 72 timer senere, 5 dage, 7 dage og 2 uger efter indlæggelsen og på udskrivelsesdagen
|
|
Parametre for ernæring
Tidsramme: Ovenstående kriterier skal testes ved indlæggelse og 24 timer, 48 timer og 72 timer senere, 5 dage, 7 dage og 2 uger efter indlæggelsen og på udskrivelsesdagen
|
Ovenstående kriterier skal testes ved indlæggelse og 24 timer, 48 timer og 72 timer senere, 5 dage, 7 dage og 2 uger efter indlæggelsen og på udskrivelsesdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naiqiang Cui, Dr, Tianjin Nankai Hospital
- Ledende efterforsker: Zhuming Jiang, Dr, Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2007
Først opslået (Skøn)
30. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. juli 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2007
Sidst verificeret
1. juli 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006BAI04A15-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .