- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00509886
Bez předpisu versus lokální léčba na předpis versus žádná léčba při kontrole pocení
7. listopadu 2014 aktualizováno: Northwestern University
Účelem této studie je posoudit účinnost léčby na předpis ve srovnání s léčbou bez předpisu.
Předpokládá se, že léčba na předpis bude mít výrazně větší účinek na snížení nadměrného pocení než léčba bez předpisu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit účinnost léčby na předpis ve srovnání s léčbou bez předpisu.
Předpokládá se, že léčba na předpis bude mít výrazně větší účinek na snížení nadměrného pocení než léčba bez předpisu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 21-30 let
- samci a samice
- Subjekty jsou v dobrém zdravotním stavu.
- Subjekty mají ochotu a schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s primární hyperhidrózou
- Subjekty, které nejsou schopny odolat dlouhodobému vystavení teplu nebo kteří sami hlásili v anamnéze kardiovaskulární nebo respirační poruchy.
- Subjekty, které nejsou schopny dát informovaný souhlas.
- Subjekty s duševním onemocněním.
- Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící.
- Subjekty se systémovým nebo lokálním onemocněním kůže a/nebo infekcí, které mohou interferovat s prováděním studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
ARM byly randomizovány.
Jedna strana těla byla ošetřena jedním antiperspirantem a kontralaterální strana jiným antiperspirantem.
|
20% hexahydrát chloridu hlinitého
|
Experimentální: 2
ARM byly randomizovány.
Jedna strana těla byla ošetřena jedním antiperspirantem a kontralaterální strana jiným antiperspirantem.
|
1% octan hlinitý
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Gravimetrická analýza
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnocení potu předmětu
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
HDSS
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Murad Alam, MD, Northwestern University Dermatology
- Ředitel studie: Dennis West, PhD, Northwestern University Dermatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00000722
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Drysol
-
University of UtahUS Department of Veterans Affairs; U.S. Army Medical Research and Development...Dokončeno