- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00509886
Nicht verschreibungspflichtige vs. verschreibungspflichtige topische Behandlungen vs. keine Behandlung bei der Kontrolle des Schwitzens
7. November 2014 aktualisiert von: Northwestern University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der verschreibungspflichtigen Behandlung im Vergleich zur nicht verschreibungspflichtigen Behandlung zu bewerten.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die verschreibungspflichtige Behandlung eine signifikant größere Wirkung auf die Verringerung des übermäßigen Schwitzens haben wird als die nicht verschreibungspflichtige Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der verschreibungspflichtigen Behandlung im Vergleich zur nicht verschreibungspflichtigen Behandlung zu bewerten.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die verschreibungspflichtige Behandlung eine signifikant größere Wirkung auf die Verringerung des übermäßigen Schwitzens haben wird als die nicht verschreibungspflichtige Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21-30 Jahre
- Männer und Frauen
- Die Probanden sind bei guter Gesundheit.
- Die Probanden haben die Bereitschaft und die Fähigkeit, die Teilnahme an der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit primärer Hyperhidrose
- Probanden, die einer längeren Hitzeeinwirkung nicht standhalten können oder die selbstberichtete Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen haben.
- Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Themen mit psychischen Erkrankungen.
- Probanden, die schwanger sind oder stillen.
- Probanden mit systemischer oder lokaler Hauterkrankung und/oder Infektion, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
ARMs wurden randomisiert.
Eine Körperseite wurde mit einem Antitranspirant und die kontralaterale Seite mit einem anderen Antitranspirant behandelt.
|
20 % Aluminiumchlorid-Hexahydrat
|
Experimental: 2
ARMs wurden randomisiert.
Eine Körperseite wurde mit einem Antitranspirant und die kontralaterale Seite mit einem anderen Antitranspirant behandelt.
|
1 % Aluminiumacetat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gravimetrische Analyse
Zeitfenster: 3 Stunden
|
3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Thema Schweißbeurteilung
Zeitfenster: 3 Stunden
|
3 Stunden
|
HDSS
Zeitfenster: 3 Stunden
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Murad Alam, MD, Northwestern University Dermatology
- Studienleiter: Dennis West, PhD, Northwestern University Dermatology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00000722
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