- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00512343
Banka synoviálních tekutin od pacientů s artritidou
Založení banky synoviálních tekutin a párových sér od pacientů s artritidou pro hodnocení nových metod usnadňujících diagnostiku a sledování progrese a terapie artritidy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Naše skupina vyvinula mezioborové znalosti v oblasti biomarkerů souvisejících s odlišnými aspekty zánětem vyvolaného poškození kloubů, zejména těch, které jsou spojeny s degradací složek extracelulární matrix, ztrátou kostní hmoty nebo souvisejícími s posttranslačními změnami na inhibitorech proteáz.
Cílem tohoto skupinového projektu je shromáždit SF a párová séra a provést preklinické studie k vyhodnocení, samotným nebo kombinovaným testováním, potenciál nových biomarkerů pro jejich prevalenci a diagnostické/prognostické hodnoty u pacientů s artritidou a určit, jak jsou terapeutické intervence regulují jejich úroveň.
Konkrétněji budeme studovat (1) biomarkery spojené s osteoklastickou kostní resorpcí a syntézou/degradací chrupavky, (2) inhibitory enzymů (kalpastatin), na které se přednostně zaměřují revmatoidní pacienti, a také (3) enzymy (např. Matrixové metaloproteinázy (MMP) zodpovědné za štěpení složek kloubní chrupavky.
Nakonec navrhujeme charakterizovat repertoár specifických aktivních proteáz v SF pacientů s artritidou souběžně s využitím biomarkerů (neoepitopy štěpených kolagenů) dříve spojených s destrukcí a syntézou chrupavky k identifikaci nových cílů pro vývoj inhibitorů proteáz pro léčbu artritida. Kromě toho náš projekt také poskytne příležitost otestovat potenciál měření čisté proteolytické aktivity pomocí Fluorescent-Activated Substrate Conversion jako metody monitorování aktivity onemocnění a účinnosti léčby v klinickém prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gilles Boire, MD, MSc
- Telefonní číslo: (819) 564-5261
- E-mail: Gilles.Boire@USherbrooke.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Nábor
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Gilles Boire, MD, MSc
- Telefonní číslo: (819) 564-5261
- E-mail: Gilles.Boire@USherbrooke.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gilles Boire, MD, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Výrazný kloubní výpotek
Kritéria vyloučení:
- Hemoragický výpotek
- Traumatický výpotek
- Celkem méně než 3 ml odebrané tekutiny (používá se pro rutinní analýzu a kultivaci)
- Neschopnost nebo odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dostupnost spárovaných vzorků synoviální tekutiny a séra pro průzkumné studie
Časové okno: Používejte s různými spolupracovníky v různých časech, na vyžádání a po schválení
|
Dostupnost spárovaných vzorků synoviální tekutiny a séra, spojených s anonymizovanými klinickými a léčebnými údaji, od pacientů trpících různými artritidami (revmatoidní artritida, dna a další mikrokrystalické artritidy, osteoartritida, spondylartropatie, juvenilní idiopatická artritida a různá další onemocnění, včetně zánětlivé polyartritidy nedávný nástup u dospělých
|
Používejte s různými spolupracovníky v různých časech, na vyžádání a po schválení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gilles Boire, MD, MSc, CHUS and Université de Sherbrooke
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kilani RT, Maksymowych WP, Aitken A, Boire G, St-Pierre Y, Li Y, Ghahary A. Detection of high levels of 2 specific isoforms of 14-3-3 proteins in synovial fluid from patients with joint inflammation. J Rheumatol. 2007 Aug;34(8):1650-7. Epub 2007 Jul 1.
- Simard N, Boire G, de Brum-Fernandes AJ, St-Pierre Y. A novel approach to measure the contribution of matrix metalloproteinase in the overall net proteolytic activity present in synovial fluids of patients with arthritis. Arthritis Res Ther. 2006;8(4):R125. doi: 10.1186/ar2014.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-12 LS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .