- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00512343
Banca del liquido sinoviale da pazienti artritici
Istituzione di una banca di liquidi sinoviali e sieri accoppiati di pazienti artritici per la valutazione di nuovi metodi che facilitano la diagnosi, il monitoraggio della progressione e la terapia dell'artrite.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il nostro gruppo ha sviluppato competenze interdisciplinari sui biomarcatori relativi ad aspetti distinti del danno articolare indotto dall’infiammazione, in particolare quelli associati alla degradazione dei componenti della matrice extracellulare, alla perdita ossea o associati a cambiamenti post-traduzionali sugli inibitori della proteasi.
Gli obiettivi di questo progetto di gruppo sono raccogliere SF e sieri accoppiati ed effettuare studi preclinici per valutare, da soli o mediante test combinati, il potenziale di nuovi biomarcatori per la loro prevalenza e valori diagnostici/prognostici nei pazienti con artrite e per determinare come terapeutico intervento ne regolano i livelli.
Più specificamente, studieremo (1) biomarcatori associati al riassorbimento osseo osteoclastico e alla sintesi/degradazione della cartilagine, (2) inibitori di enzimi (calpastatina) che sono preferenzialmente presi di mira dai pazienti reumatoidi, nonché (3) enzimi (ad es. Metalloproteinasi della matrice (MMP) responsabili della scissione dei componenti della cartilagine articolare.
Infine, proponiamo di caratterizzare il repertorio di proteasi attive specifiche nel SF di pazienti artritici in concomitanza all'uso di biomarcatori (neoepitopi di collageni scissi) precedentemente associati alla distruzione e sintesi della cartilagine per identificare nuovi bersagli per lo sviluppo di inibitori della proteasi per il trattamento di artrite. Inoltre, il nostro progetto offrirà anche l'opportunità di testare il potenziale di misurazione dell'attività proteolitica netta mediante conversione del substrato attivato mediante fluorescenza come metodo per monitorare l'attività della malattia e l'efficienza del trattamento in un contesto clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gilles Boire, MD, MSc
- Numero di telefono: (819) 564-5261
- Email: Gilles.Boire@USherbrooke.ca
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Reclutamento
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
Contatto:
- Gilles Boire, MD, MSc
- Numero di telefono: (819) 564-5261
- Email: Gilles.Boire@USherbrooke.ca
-
Investigatore principale:
- Gilles Boire, MD, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Versamento articolare significativo
Criteri di esclusione:
- Versamento emorragico
- Versamento traumatico
- Meno di 3 ml totali di liquido raccolto (utilizzato per analisi di routine e coltura)
- Incapacità o rifiuto di prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disponibilità di campioni accoppiati di liquido sinoviale e siero per studi esplorativi
Lasso di tempo: Utilizzo con più collaboratori in momenti diversi, previa richiesta e approvazione
|
Disponibilità di campioni accoppiati di liquido sinoviale e siero, collegati a dati clinici e terapeutici anonimi, di pazienti affetti da varie artriti (artrite reumatoide, gotta e altre artriti microcristalline, osteoartrite, spondilartropatie, artrite idiopatica giovanile e varie altre malattie, inclusa la poliartrite infiammatoria dell'artrite esordio recente negli adulti
|
Utilizzo con più collaboratori in momenti diversi, previa richiesta e approvazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gilles Boire, MD, MSc, CHUS and Université de Sherbrooke
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kilani RT, Maksymowych WP, Aitken A, Boire G, St-Pierre Y, Li Y, Ghahary A. Detection of high levels of 2 specific isoforms of 14-3-3 proteins in synovial fluid from patients with joint inflammation. J Rheumatol. 2007 Aug;34(8):1650-7. Epub 2007 Jul 1.
- Simard N, Boire G, de Brum-Fernandes AJ, St-Pierre Y. A novel approach to measure the contribution of matrix metalloproteinase in the overall net proteolytic activity present in synovial fluids of patients with arthritis. Arthritis Res Ther. 2006;8(4):R125. doi: 10.1186/ar2014.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-12 LS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .